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1. 5月22日,NMPA官網公示,眾生藥業控股子公司眾生睿創申報的1類創新藥昂拉地韋片上市申請已獲得批準,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。根據眾生藥業公開資料,昂拉地韋片是一款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑。
2. 5月22日,NMPA官網公示,通過優先審評審批程序附條件批準艾力斯醫藥申報的1類創新藥枸櫞酸戈來雷塞片(商品名:艾瑞凱),該藥適用于至少接受過一種系統性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
3. 5月22日,人福醫藥公告,控股子公司九瓏人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的甲潑尼龍片《藥品注冊證書》。甲潑尼龍片可用于治療風濕性疾病、膠原疾病、皮膚疾病等多種疾病。
4. 近日,康弘藥業(002773.SZ)發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。藥品名稱為KH607片,適應癥為產后抑郁癥。KH607是公司自主研發的小分子γ-氨基丁酸A亞型(GABAA)受體正向變構調節劑,屬于化藥1類創新藥。
1. 5月22日,榮昌生物發布公告將向不少于6名承配人配售1900萬股新H股,凈募資額約7.96億港元,所得款用于核心產品泰它西普(RC18)的核心適應癥拓展,如重癥肌無力、膜性腎病及其他一般企業用途。
2. 5月22日,賽諾菲宣布與Vigil Neuroscience達成收購協議,目標是獲得VG-3927。預計該交易將于2025年第三季度完成。根據合并協議條款,賽諾菲將在交易結束時以每股8美元現金收購Vigil Neuroscience的所有已發行普通股,股本價值約為4.7億美元(按完全攤薄計算)。此外,Vigil Neuroscience的股東將獲得該公司股票每股不可轉讓的或有價值權(CVR),這將使其持有人有權獲得2美元的遞延現金付款,條件是VG-3927的首次商業銷售。
1. 5月21日,布萊根和婦女醫院Francisco J. Quintana通訊在《Nature》發表論文“Glioblastoma-instructed astrocytes suppress tumour-specific T cell immunity”,通過臨床 GBM 樣本和臨床前模型的單細胞及批量 RNA 測序、多重免疫熒光、體內基于 CRISPR 的細胞特異性基因擾動以及小鼠和人類體外實驗系統,填補了這一知識空白。
[1]Faust Akl, C., Andersen, B.M., Li, Z. et al. Glioblastoma-instructed astrocytes suppress tumour-specific T cell immunity. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-08997-x