醫(yī)線(xiàn)藥聞

1. 近日，士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司正式宣布自主開(kāi)發(fā)的異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生亞型神經(jīng)細(xì)胞新藥的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，已正式獲中國(guó)NMPA及美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病脊髓損傷。

2. 5月26日，康弘藥業(yè)(002773.SZ)公布，近日公司子公司四川弘合生物科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。注射用 KH617 是弘合生物合成生物學(xué)平臺(tái)首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品，屬于化藥 1 類(lèi)創(chuàng)新藥，適應(yīng)癥為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤。

3. 5月25日，眾生藥業(yè)（002317）發(fā)布公告稱(chēng)，公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司自主研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新多肽藥物RAY1225注射液用于2型糖尿病（T2DM）患者的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)（SHINING-2和SHINING-3）獲得組長(zhǎng)單位北京大學(xué)人民醫(yī)院倫理審查批件，批準(zhǔn)項(xiàng)目開(kāi)展。

4. 5月25日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“RGT-274-CR膠囊”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：成人肥胖/超重患者的體重管理。

投融藥事

1. 近日，上海渤因生物科技有限公司完成數(shù)千萬(wàn)元的天使+輪融資。本輪投資由張江生命健康產(chǎn)業(yè)孵化天使基金領(lǐng)投，老股東峰瑞資本和創(chuàng)始人個(gè)人持續(xù)加碼，凱乘資本擔(dān)任本輪獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。所募資金將主要用于公司產(chǎn)品管線(xiàn)推進(jìn)和首個(gè)產(chǎn)品的早期臨床驗(yàn)證，并支持公司技術(shù)平臺(tái)迭代。

科技藥研

1. 5月20日，西北農(nóng)林科技大學(xué)王小龍、徐坤、魏迎輝、上海科技大學(xué)吳兆韡共同通訊在Nature Chemical Biology（IF=13）在線(xiàn)發(fā)表題為“Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals”的研究論文，該研究構(gòu)建了真核轉(zhuǎn)座子編碼的Fanzor2系統(tǒng)用于哺乳動(dòng)物基因組編輯。

[1]Wei, Y., Gao, P., Pan, D. et al. Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals. Nat Chem Biol (2025). https://doi.org/10.1038/s41589-025-01902-7