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1. 5月27日,衛材(Eisai)宣布萊博雷生片的上市申請已獲得中國國家藥監局(NMPA)批準。萊博雷生片(lemborexant)是一款雙重食欲素受體拮抗劑,此前已經在中國香港地區獲批上市,用于治療成人失眠,特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。
2. 5月26日,恒瑞醫藥公告,公司子公司廣東恒瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于SHR-4712注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展臨床試驗。SHR-4712注射液是公司自主研發且具有知識產權的1類治療用生物制品,擬用于治療晚期實體瘤。
3. 5月26日,科興制藥(688136)發布公告稱,公司全資子公司深圳科興藥業有限公司GB18注射液獲批臨床。GB18注射液是一種針對GDF15(生長分化因子15)靶點的創新型藥物,用于治療腫瘤惡病質。
1. 5月27日,派格生物正式登陸港股,在聯交所上市。其發行價為15.6港元/股 ,按照發行價計算,對應市值約60.2億港元。獨家保薦人為中金公司。根據招股書,派格生物計劃將募集所得款項的 50.2% 用于長效 GLP-1 受體激動劑 PB-119 的商業化和適應癥拓展,34.5% 用于 GLP-1/GCG 雙重受體激動劑 PB-718 的進一步開發,5.3% 用于其他管線候選產品的研發,1% 用于業務開發活動及加強海外業務,剩下 9% 用作營運資金。
2. 5月27日,創新藥研發生物科技公司藥物牧場宣布,與廈門特寶生物達成選擇權協議。雙方將就藥物牧場原創新藥ALPK1激動劑DF-006在大中華區(中國大陸、臺灣、香港及澳門)開展乙肝和肝癌領域臨床合作。DF-006是一種口服ALPK1激動免疫調節劑,能有效激活肝臟的先天免疫。
3. 5月27日,成都國為生物醫藥有限公司 與深圳信立泰藥業股份有限公司共同簽署新藥研發合作協議,國為醫藥將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國市場的相關權利獨家授予信立泰,包括但不限于研發、注冊、生產及其商業化等。浩悅資本擔任本次交易的獨家財務顧問。根據協議,國為醫藥將獲得最高1.8億元的首付款及研發里程碑款總金額。未來產品獲批上市后,銷售里程碑累計最高達3.7億元。同時,在協議約定期限內,國為醫藥將獲得年度凈銷售額的一定比例的銷售提成。
1. 5月23日,英矽智能在Nature Communications(IF=14.7)發表最新研究成果,借助人工智能驅動的靶點發現平臺PandaOmics和生成化學平臺Chemistry42,設計出了一種新型ENPP1小分子抑制劑。該分子在臨床前模型中被證實可更高效、更安全地調節cGAS-STING通路,展現了作為創新免疫治療策略的廣闊前景。
[1]Pu, C., Cui, H., Yu, H.et al. Oral ENPP1 inhibitor designed using generative AI as next generation STING modulator for solid tumors. Nat Commun 16, 4793 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-59874-0