醫(yī)線藥聞
1、近日，CDE公示，奧賽康藥業(yè)申報(bào)的1類新藥ASKC202片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，針對(duì)適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。根據(jù)奧賽康藥業(yè)新聞稿，ASKC202為一款高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑。
2、CDE官網(wǎng)公示，由Daewoong Pharmaceuticals申報(bào)的enavogliflozin片在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這是一款葡萄糖鈉協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑，本次獲批的臨床研究適應(yīng)癥為作為飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助藥物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
3、2月15日，藹睦醫(yī)療宣布，美國(guó)食品和藥物管理局已批準(zhǔn)其 AM712 (ASKG712) 的臨床開(kāi)發(fā)新藥研究 (IND) 申請(qǐng)。AM712是一款新型雙特異性生物分子，能夠同時(shí)阻斷血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，治療視網(wǎng)膜血管疾病。
4、2月15日，安博生物（Ambrx Biopharma）公司宣布，該公司為抗體偶聯(lián)藥物（ADC）ARX305遞交的IND申請(qǐng)已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的許可。ARX305是一款靶向CD70的ADC，用于治療廣泛的實(shí)體瘤和血液腫瘤，包括腎細(xì)胞癌（RCC）。
5、日前，安進(jìn)（Amgen）公司宣布了其KRAS G12C抑制劑Lumarkras（sotorasib），治療攜帶KRAS G12C突變的晚期胰腺癌患者的最新療效和安全性結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，Lumarkras表現(xiàn)出具有臨床意義的抗癌活性和積極的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比。
投融藥事
1、2月16日，賽元生物科技(杭州)有限公司宣布完成新一輪近億元融資。本輪融資將幫助公司持續(xù)不斷地提升研發(fā)能力和技術(shù)迭代創(chuàng)新，擴(kuò)充具有國(guó)際性競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)產(chǎn)品管線，進(jìn)一步加強(qiáng)建設(shè)滿足臨床需求的cGMP廠房，招募經(jīng)驗(yàn)豐富的各類人才，把公司的產(chǎn)品盡快推向臨床。
2、2月15日，康樂(lè)衛(wèi)士發(fā)布公告稱，公司擬向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在北證所上市。本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過(guò)4,453萬(wàn)股，不高于發(fā)行后總股本的25%，發(fā)行底價(jià)為77.68元/股。
3、2月16日，ImmunoGen公司宣布，與禮來(lái)（Eli Lilly and Company）達(dá)成一項(xiàng)全球性研發(fā)合作。授予禮來(lái)使用ImmunoGen公司的創(chuàng)新喜樹(shù)堿（camptothecin）技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)禮來(lái)選擇的靶點(diǎn)，進(jìn)行抗體偶聯(lián)藥物（ADC）研發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益。
4、2月15日，Intellia Therapeutics宣布與ONK Therapeutics達(dá)成一項(xiàng)許可和研發(fā)合作協(xié)議。這次合作將結(jié)合Intellia基于CRISPR的基因組編輯平臺(tái)，與ONK的優(yōu)化自然殺傷（NK）細(xì)胞治療平臺(tái)，以開(kāi)發(fā)多達(dá)五種經(jīng)CRISPR修飾的同種異體NK細(xì)胞療法。
5、近期，免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的前沿公司天科雅宣布完成超過(guò)3億元的新一輪融資，由阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金和建信（北京）投資基金領(lǐng)投。本輪融資將加速其免疫細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)品線的拓展及支持公司核心產(chǎn)品的同時(shí)在中國(guó)和美國(guó)進(jìn)行臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化準(zhǔn)備，以及招募和建立規(guī)模化的國(guó)際領(lǐng)先的團(tuán)隊(duì)，為患者提供更有效、安全的治療方案。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Science Immunology上的研究報(bào)告中，來(lái)自圣猶大兒童研究醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，年輕的組織微環(huán)境或許有助于產(chǎn)生傾向于不太柔韌的末端效應(yīng)狀態(tài)的免疫反應(yīng)，從而就能縮短免疫療法干預(yù)的窗口期，在年輕宿主機(jī)體中激活免疫系統(tǒng)的功能或能驅(qū)動(dòng)T細(xì)胞耗竭，從而就會(huì)對(duì)抗癌癥免疫療法[1]。
[1] ARDIANA MOUSTAKI，JEREMY CHASE CRAWFORD，SHANTA ALLI, et al. Antigen cross-presentation in young tumor-bearing hosts promotes CD8 + T cell terminal differentiation, Science Immunology (2022). DOI:10.1126/sciimmunol.abf6136
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