“美”天新藥事-2022.03.17

2022-03-16

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醫線藥聞

1、3月15日，成大生物宣布，其重組十五價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲批臨床，用于預防相應型別的持續感染及由此引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和尖銳濕疣以及 CIN1/2/3、宮頸原位腺癌、 VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3 等相關疾病，對宮頸癌的預防效果達到 96%以上。

2、3月15日，復宏漢霖申報的HLX301臨床試驗申請已獲得默示許可，擬定適應癥為局部晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤。HLX301是該公司開發的一款重組人源抗PD-L1/TIGIT雙特異性抗體，已經在澳大利亞獲批開展1期臨床研究。

3、3月15日，百力司康生物醫藥的“注射用BB-1705”獲批臨床，用于治療EGFR表達的局部晚期/轉移性實體瘤。BB-1705為百力司康生物研發的靶向EGFR的ADC藥物。

4、近日，濟民可信全資子公司上海濟煜醫藥申報的JMKX000623獲得臨床試驗默示許可，擬定適應癥為疼痛。JMKX000623是上海濟煜自主研發的一款高選擇性離子通道阻滯劑。

5、近日諾華（Novartis）申報的lifitegrast滴眼液臨床試驗申請已經獲得默示許可，擬用于治療干眼的體征和癥狀。公開資料顯示，該藥是首款獲批通過抑制干眼癥引起的炎癥來治療干眼癥體征和癥狀的處方藥，而針對炎癥的治療被認為是干眼癥治療的關鍵。

投融藥事

1、3月15日，賽諾菲（Sanofi）和黑石生命科學（Blackstone Life Sciences）宣布達成一項戰略性合作。根據合作協議條款，黑石生命科學將支付高達3億歐元，用于加速全球關鍵性研究和臨床開發項目，以評估抗CD38抗體Sarclisa（isatuximab）皮下制劑配方，用于治療多發性骨髓瘤（MM）患者。賽諾菲將繼續全面管理臨床項目。如果成功，黑石生命科學將有資格獲得未來產品銷售的特許權使用費。

2、3月15日，北京億藥科技有限公司，宣布完成來自仙瞳資本的千萬元天使+輪融資。本輪資金將用于桌面版靈素藥物開發系統的開發，加速推進公司在延長壽命、代謝疾病方向的在研管線的迅速推進，完善云計算平臺、創新研發實驗室的建設，以及招募團隊、專利布局等方面。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志npj Precision Oncology上的報告的研究結果表明，那些對BRAF/MEK靶向性療法產生耐受性的黑色素瘤細胞或許會表達更多的SOX10，從而抑制機體的抗腫瘤免疫反應。該研究發現或有望幫助腫瘤學家改善并理解為何黑色素瘤會對癌細胞產生一定的耐受性^[1]。

[1] Yan, C., Chen, SC., Ayers, G.D. et al. Proximity of immune and tumor cells underlies response to BRAF/MEK-targeted therapies in metastatic melanoma patients. npj Precis. Onc. 6, 6 (2022). doi：10.1038/s41698-021-00249-1

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宮頸癌雙抗 ADC

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