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“美”天新藥事-2022.03.18

2022-03-17

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醫線藥聞

1、3月17日，萬邦德制藥吸入用鹽酸溴己新溶液獲批臨床。該藥品適用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺結核、塵肺病、手術后的祛痰治療。

2、3月17日，正大天晴TQB3820片獲得臨床試驗默示許可，適應癥為單藥或與地塞米松聯合，及與蛋白酶體抑制劑、地塞米松聯合治療多發性骨髓瘤、淋巴瘤等惡性血液腫瘤。

3、3月17日，南京北恒生物科技有限公司自主研發的CTA101 UCAR-T細胞注射液產品正式獲得NMPA的臨床試驗默示許可，用于治療成人復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。

4、3月16日，天演藥業宣布美國FDA批準天演進行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯合療法的Ib/II期新藥臨床試驗。該全球試驗（ADG126-P001 / KEYNOTE-C98）將于美國及亞太地區（APAC）多個臨床中心對晚期/轉移性實體瘤患者進行評估。

5、3月17日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國FDA已批準JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）擴展適應癥，用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者。

6、3月17日，AstraZeneca注射用Monalizumab、Oleclumab Injection獲批臨床。這兩種藥品適應癥都為與度伐利尤單抗聯合治療經根治性含鉑類藥物同步放化療后未進展的局部晚期（III期）、不可切除非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

7、3月17日，渤健（Biogen）宣布，最新數據顯示，在接受抗β淀粉樣蛋白（Aβ）單克隆抗體Aduhelm（aducanumab-avwa）治療接近兩年半（128周）后，兩項3期臨床試驗中患者的阿爾茨海默病關鍵性病理學特征——Aβ沉積和血漿p-tau181水平持續顯著下降。

投融藥事

1、3月16日，長春高新發布公告稱，子公司金賽藥業以其自有資金擬分三個階段以增資擴股形式合計收購椿安生物51%股權。

2、3月16日，Seagen和賽諾菲（Sanofi）宣布達成一項獨家合作協議，可針對多達三個癌癥靶標設計、開發和商業化抗體偶聯藥物（ADCs）。本次合作將結合賽諾菲專有的單克隆抗體技術，和Seagen專有的ADC技術。ADCs是經過工程化改造的抗體，可將有效的抗癌藥物遞送至表達特定蛋白的腫瘤細胞中。

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支氣管炎 JAK ADC

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