“美”天新藥事-2022.03.22

醫(yī)線藥聞
1、3月21日,復(fù)星醫(yī)藥公布,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意其獲許可引進(jìn)的SVN53-67/M57-KLH肽疫苗(即SurVaxM)聯(lián)合替莫唑胺輔助治療初診的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。
2、3月21日,再鼎醫(yī)藥宣布其已在美國(guó)婦科腫瘤學(xué)會(huì)(SGO)年會(huì)上報(bào)告了尼拉帕利作為維持治療的3期臨床研究PRIME的詳細(xì)數(shù)據(jù),研究顯示,對(duì)于新診斷的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌(統(tǒng)稱為卵巢癌)中國(guó)患者,無(wú)論生物標(biāo)記物狀態(tài)如何,在接受含鉑化療產(chǎn)生應(yīng)答后,尼拉帕利作為維持治療可使無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)在統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義上均得到顯著改善,且安全性可耐受。
3、3月20日,博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司宣布,該公司開(kāi)發(fā)的靶向B7-H3的嵌合抗原受體(CAR)-T細(xì)胞注射液(研發(fā)代號(hào):TAA06注射液)已于近日獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格,用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤。
4、3月20日,華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司全資子公司中美華東美國(guó)合作方ImmunoGen對(duì)外公布了其組織開(kāi)展的用于治療卵巢癌的生物制品 1 類新藥 Mirvetuximab Soravtansine 美國(guó)關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。Mirvetuximab為全球首個(gè)FRα靶點(diǎn)ADC藥物。
5、3月21日,阿斯利康/第一三共靶向HER2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC) Enhertu (trastuzumab deruxtecan)在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市,適應(yīng)癥未知。 Enhertu是一款靶向HER2的ADC。
投融藥事
1、3月21日,中國(guó)創(chuàng)新型疫苗公司—— 江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司,今天宣布于香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市計(jì)劃。
2、3月21日,蘇州齊禾生科生物科技有限公司宣布近日完成了由杏澤資本獨(dú)家領(lǐng)投的逾億元人民幣種子輪融資,所募集資金將主要用于公司新一代基因編輯工具的開(kāi)發(fā),以及基因編輯技術(shù)在生物育種等各產(chǎn)業(yè)方向的應(yīng)用。
3、3月20日,何氏眼科披露上市公告書(shū)。公司股票將于2022年3月22日在深圳證券交易所上市。
4、3月20日,優(yōu)寧維發(fā)布公告稱,公司擬使用自有資金5000萬(wàn)元在江蘇省南京市設(shè)立全資子公司南京優(yōu)寧維醫(yī)療科技有限公司,本次設(shè)立全資子公司擬在醫(yī)療試劑、生物診斷試劑儀器的領(lǐng)域進(jìn)行產(chǎn)業(yè)布局,完善公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。
5、賽諾菲旗下原料藥公司Euroapi將在巴黎證券交易所分拆上市。公司3月18日表示,在擬議的分拆中賽諾菲擁有Euroapi 30%的股權(quán),并將在交易后繼續(xù)持有。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Journal of Clinical Oncology上的研究報(bào)告中,來(lái)自費(fèi)城兒童醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn),在化療中加入蛋白酶抑制劑萬(wàn)珂(硼替佐米,bortezomib)或能明顯改善新診斷為T細(xì)胞淋巴母細(xì)胞淋巴瘤(T-LL,T-cell lymphoblastic lymphoma)兒童和成年患者的總體生存率,此外,這項(xiàng)國(guó)際3期臨床試驗(yàn)還發(fā)現(xiàn),當(dāng)加強(qiáng)化療方案時(shí),90%的T細(xì)胞淋巴細(xì)胞白血病(T-ALL)患兒的放療或能被消除[1]。
[1] David T. Teachey ,Meenakshi Devidas, Brent L. Wood,et al. Children's Oncology Group Trial AALL1231: A Phase III Clinical Trial Testing Bortezomib in Newly Diagnosed T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma, Journal of Clinical Oncology (2022). DOI:10.1200/JCO.21.02678
