“美”天新藥事-2022.04.23

2022-04-22

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醫(yī)線藥聞

1、4月22日，復(fù)諾健生物宣布其基于轉(zhuǎn)錄翻譯雙調(diào)控骨架構(gòu)建的新一代溶瘤病毒產(chǎn)品VG201獲批臨床。同時，NMPA還批準了該公司抗腫瘤免疫增強型溶瘤病毒產(chǎn)品VG161聯(lián)合抗PD-1單抗納武利尤單抗治療晚期胃癌的1/2期臨床研究。

2、4月22日，Zambon公司宣布，美國FDA已授予其在研創(chuàng)新霧化抗生素療法CMS I–neb突破性療法認定，用于減少銅綠假單胞菌定植的非囊性纖維化支氣管擴張癥（NCFB）成人患者的肺惡化發(fā)生率。NCFB是一種慢性、進行性、不可逆性呼吸道疾病。

3、4月21日，信立泰藥業(yè)宣布旗下子公司信立泰（蘇州）藥業(yè)升級款抗骨松藥物特立帕肽注射液獲批上市。該藥是一款3.3類治療用生物制品，為電子注射筆自動給藥的特立帕肽液體制劑，用于有骨折高發(fā)風險的絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥的治療。

4、4月21日，沙礫生物的自主研發(fā)的腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）GT101注射液獲批臨床。這是是國內(nèi)首個獲批臨床的TIL療法，有望成為首個攻克實體瘤的細胞藥物。

5、近日，凌科藥業(yè)（杭州）有限公司宣布其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LNK01004獲批臨床。LNK01004是一款新型激酶抑制劑，用于治療銀屑病。

投融藥事

1、4月22日，蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元A輪融資，本輪融資將用于產(chǎn)品注冊申報、市場拓展及管線產(chǎn)品的研發(fā)。

2、4月20日，渤健宣布，已完成將三星Bioepis公司股權(quán)出售給三星生物(Samsung Biologics)的交易，高達23億美元。其中10億美元現(xiàn)金已收到，另外12.5億美元將延期支付。同時，渤健還有資格獲得5000萬美元里程碑款。

科技藥研

1、近日，中南大學的研究者在Signal Transduction and Targeted Therapy雜志上發(fā)表了文章強調(diào)了以ELFN1-AS1和EZH2為靶點的藥物在細胞存活和奧沙利鉑耐藥方面的潛力，這是基于它們對Meis1表達的控制，Meis1抑制后的奧沙利鉑耐藥性嚴重依賴于增強FEN1的表達。值得進一步驗證作為一種前瞻性的治療策略^[1]。

[1] Yimin Li et al. Downregulation of MEIS1 mediated by ELFN1-AS1/EZH2/DNMT3a axis promotes tumorigenesis and oxaliplatin resistance in colorectal cancer. Signal Transduct Target Ther. 2022 Mar 30;7(1):87. doi: 10.1038/s41392-022-00902-6.

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