“美”天新藥事-2022.04.22

2022-04-21

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醫(yī)線藥聞

1、4月21日，李氏大藥廠子公司兆科藥業(yè)申報(bào)的抗腫瘤新藥鹽酸丙卡巴肼膠囊（Natulan）上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期霍奇金淋巴瘤。

2、4月20日，Nanobiotix公司NBTXR3獲得一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌。公開資料顯示，NBTXR3是Nanobiotix公司開發(fā)的一款新型放射增強(qiáng)劑，擬用于治療腫瘤。

3、4月20日，廣州市香雪制藥發(fā)布公告，其孫公司香雪生命科學(xué)TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨床。用于治療組織基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達(dá)為陽(yáng)性的晚期肝癌或其它晚期腫瘤。

4、4月20日，復(fù)宏漢霖公布，公司自主研發(fā)的PD-1抑制劑H藥漢斯?fàn)? (斯魯利單抗)聯(lián)合漢貝泰?（貝伐珠單抗）以及聯(lián)合HLX07（創(chuàng)新型抗EGFR單抗）一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌(HCC)的2期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)。

5、4月19日，譽(yù)衡藥業(yè)的重組全人抗LAG-3單克隆抗體注射液獲批臨床，用于治療晚期惡性腫瘤。LAG3是一種免疫檢查點(diǎn)，與PD-1同為抑制性靶點(diǎn)。

6、4月19日，默沙東（MSD）申報(bào)的1類新藥MK-6024注射液在中國(guó)獲批臨床，擬開發(fā)適應(yīng)癥為非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

投融藥事

1、4月20日，中山恒賽生物科技有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資。融資資金將應(yīng)用于樹突狀細(xì)胞（DC）疫苗產(chǎn)品的臨床開發(fā)、新管線的研發(fā)以及團(tuán)隊(duì)招募等。

2、近日，SpringWorks Therapeutics公司宣布，已與再生元（Regeneron）達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議。將評(píng)估SpringWorks的口服特異性γ-分泌酶小分子抑制劑nirogacestat，與再生元靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和CD3的雙特異性抗體REGN5458聯(lián)用，治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者的療效。

科技藥研

1、近日，來自密蘇里大學(xué)醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們?cè)趪?guó)際雜志Molecular Cancer上發(fā)表研究報(bào)告稱，一種名為MYC的蛋白編碼基因，其或許主要負(fù)責(zé)腫瘤對(duì)常見化療作用的耐受性，通過阻斷小鼠模型中的MYC的功能，腫瘤細(xì)胞或許對(duì)化療療法變得非常易感。肺癌患者機(jī)體腫瘤所衍生的小鼠模型或許能作為非常寶貴的藥物敏感性檢測(cè)平臺(tái)^[1]。

[1] Suvilesh, K.N., Nussbaum, Y.I., Radhakrishnan, V. et al. Tumorigenic circulating tumor cells from xenograft mouse models of non-metastatic NSCLC patients reveal distinct single cell heterogeneity and drug responses. Mol Cancer21, 73 (2022).doi：10.1186/s12943-022-01553-5

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