“美”天新藥事-2022.05.31

2022-05-31

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醫(yī)線藥聞

1、5月30日，葛蘭素史克（GSK）發(fā)布新聞稿稱，其HPV疫苗希瑞適（雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型]）適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首個(gè)進(jìn)口HPV疫苗。

2、5月29日，國藥集團(tuán)中國生物上海生物制品研究所生產(chǎn)的首批四價(jià)流感病毒裂解疫苗獲得批簽發(fā)證明并獲批簽上市。該疫苗采用世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的2022-2023年流感流行季的流感毒株研制，包含2株甲型病毒及2株乙型病毒。

3、近日，Dermavant Sciences公司宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)其“first-in-class”芳香烴受體調(diào)節(jié)劑Vtama（1% tapinarof）乳膏上市，用于外用治療斑塊狀銀屑病成人患者。

4、近日，諾華（Novartis）公司宣布，美國FDA加速批準(zhǔn)其CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療接受過兩種以上全身性治療的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者。新聞稿指出，這是FDA批準(zhǔn)的Kymriah的第三項(xiàng)適應(yīng)癥。

5、近日，普利制藥發(fā)布公告稱，收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的注射用伏立康唑藥品注冊批件，批準(zhǔn)生產(chǎn)。注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，治療侵襲性曲霉病，非中性粒細(xì)胞減少患者中的念珠菌血癥，對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染（包括克柔念珠菌），由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。

投融藥事

1、近日，原能細(xì)胞科技集團(tuán)旗下上海原能細(xì)胞生物低溫設(shè)備有限公司（下稱“原能生物”）宣布完成4.1億元人民幣的A輪融資。本輪融資資金將主要用于建設(shè)原能生物自有智能制造基地，滿足未來規(guī)模化生產(chǎn)和發(fā)展需求；以及持續(xù)深耕自動(dòng)化低溫生物樣本存儲(chǔ)設(shè)備的研發(fā)制造和迭代升級、全球化銷售渠道布局及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和產(chǎn)業(yè)鏈并購等。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Journal of Hepatology上的研究報(bào)告中，來自貝勒醫(yī)學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究描述了一種新型的高風(fēng)險(xiǎn)兒童肝癌分子類型，他們將這些腫瘤稱之為具有肝細(xì)胞癌特征（HBCs）的肝母細(xì)胞癌。研究者發(fā)現(xiàn)，當(dāng)患者通過移植治療而并不是僅進(jìn)行化療和手術(shù)治療時(shí)，這些腫瘤的治療結(jié)局往往更好_[1]。

[1] Pavel Sumazin，Tricia L. Peters，Stephen F. Sarabia, et al. Hepatoblastomas with carcinoma features represent a biological spectrum of aggressive neoplasms in children and young adults, Journal of Hepatology (2022). DOI: 10.1016/j.jhep.2022.04.035

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