“美”天新藥事-2022.06.02
醫(yī)線藥聞
1、6月1日，羅氏旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美國FDA已經(jīng)批準其口服療法Evrysdi（risdiplam）擴展使用人群，用于治療年齡為2個月以下的脊髓性肌萎縮癥（SMA）患兒。新聞稿指出，Evrysdi已經(jīng)獲批用于治療所有年齡段的兒童和成人SMA患者。
2、6月1日，Y-mAbs Therapeutics公司宣布，F(xiàn)DA授予該公司在研放射性抗體療法Omblastys（omburtamab）的生物制品許可申請（BLA）優(yōu)先審評資格，用于治療神經(jīng)母細胞瘤兒科患者出現(xiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)/軟腦膜轉(zhuǎn)移瘤。Omburtamab是一款放射性碘標記的抗體療法，靶向腫瘤抗原B7-H3。
3、5月31日，PTC Therapeutics宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)擴展risdiplam （利司撲蘭，商品名：Evrysdi、艾滿欣）新適應(yīng)癥，用于治療2個月以下患有脊髓性肌萎縮癥(SMA)的嬰兒。
4、5月31日，微芯生物發(fā)布公告，西奧羅尼膠囊Ib/II期臨床試驗申請獲得批準，具體為：抗 PD-1和CTLA-4雙特異性抗體AK104聯(lián)合西奧羅尼治療一線含鉑化療聯(lián)合PD1/PDL1 抑制劑治療方案失敗的廣泛期小細胞肺癌的 Ib/II 期臨床研究。
5、5月31日，信立泰藥業(yè) SAL0112 片首次申報臨床。這是一款胰高血糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）的口服小分子偏向激動劑，擬開發(fā)適應(yīng)癥包括 2 型糖尿病（T2DM）。
投融藥事
1、6月1日，葛蘭素史克（GSK）宣布，已經(jīng)與Affinivax公司達成協(xié)議。GSK擬斥資33億美元收購Affinivax。Affinivax致力于開發(fā)創(chuàng)新疫苗類型，其主打項目為新一代肺炎球菌疫苗。
2、6月1日，多禧生物宣布與強生公司旗下楊森達成合作和許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議規(guī)定，多禧生物將應(yīng)用其獨有的ADC創(chuàng)新平臺與楊森所提供的獨有抗體，雙方將就至多5個靶點開發(fā)新型ADC藥物。強生創(chuàng)新協(xié)助促成該合作協(xié)議，強生創(chuàng)新旗下投資公司-JJDC也對多禧生物進行了股權(quán)投資。
3、近日，北京術(shù)銳技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)億元人民幣C1輪融資。本輪融資資金將主要用于術(shù)銳產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)和升級迭代；生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)規(guī)模的拓展；普外、胸外及海外臨床試驗的持續(xù)推進；中外市場專利深化布局；培訓與動物試驗中心建設(shè)，國內(nèi)外市場銷售渠道搭建等方面。術(shù)銳目前已完成多輪融資，受到諸多頭部資本青睞。
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