“美”天新藥事-2022.06.09
醫線藥聞
1、6月8日，再生元（Regeneron）和賽諾菲（Sanofi）宣布，美國FDA已批準度普利尤單抗（dupilumab，英文商品名Dupixent）治療6個月到5歲的中重度特應性皮炎兒科患者。度普利尤單抗是首款獲批可治療嬰兒到成人中重度特應性皮炎患者的生物制品。
2、6月8日，羅氏宣布，歐盟委員會已授予CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體Lunsumio（mosunetuzumab）的有條件上市許可，用于治療先前至少接受過兩次系統治療的復發性或難治性 (R/R) 濾泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。
3、6月8日，信達生物宣布，胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑mazdutide在中國超重或肥胖受試者中的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床研究達到了主要臨床終點和所有的關鍵次要臨床終點，與安慰劑對比，半年的治療可以帶來12.6%的體重降幅。
4、6月7日，康諾亞生物申報的CM310重組人源化單克隆抗體注射液擬納入突破性治療品種，針對適應癥為中重度特應性皮炎。CM310是康諾亞生物自主研發的抗IL-4Rα人源化單抗。
5、6月7日，輝瑞（Pfizer）公司申報的ritlecitinib膠囊擬納入突破性治療品種，針對適應癥為中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。公開資料顯示，ritlecitinib（PF-06651600）是一款口服特異性JAK3/TEC抑制劑。
投融藥事
1、6月8日，皓元醫藥發布公告稱，擬通過發行股份及支付現金方式購買WANGYUAN（王元）、上海源盟、啟東源力和寧波九勝持有的藥源藥物100%股權，以及向公司控股股東安戌信息發行股份募集配套資金不超過5000萬元。本次交易價格為4.1億元。
2、6月8日消息，先康達集團對外宣布，其母公司廣東先康達生物科技有限公司完成數千萬元人民幣Pre-A輪融資。此次融資由廣東聯景投資集團有限公司旗下基金獨家投資，所募資金將主要用于團隊建設及現有研發管線的推進。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自美國福克斯蔡斯癌癥中心和俄羅斯國立高等經濟大學等研究機構的研究人員報告了一種殺死難以治療的癌癥的新方法。這些作者發現了一種小分子CBL0137，它可以繞過ADAR1的抑制，通過ZBP1直接激活腫瘤細胞死亡。該藥物的作用與導致癌癥的突變無關。它誘導的細胞死亡形式具有高度的免疫原性。相關研究結果于2022年5月25日在線發表在Nature期刊上[1]。
[1] Ting Zhang et al. ADAR1 masks the cancer immunotherapeutic promise of ZBP1-driven necroptosis. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-04753-7.
相關新聞
