科興與安泰維合作開發的新冠口服藥臨床申請受理丨“美”天新藥事

2022-06-27

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醫線藥聞

1、6月25日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA批準其靶向CD19的CAR-T細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）擴展適應癥，用于治療一線治療失敗后的復發/難治性大B細胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

2、6月24日，由拜耳（Bayer）公司提交的硫酸拉羅替尼口服溶液（larotrectinib）的上市申請已獲得批準。Larotrectinib是一款“不限癌種”療法，它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設計的口服TRK抑制劑。

3、6月24日，廣生堂發布公告，控股子公司福建廣生中霖獲得吉林大學第一醫院倫理委員會出具的關于乙肝治療全球創新藥GST-HG121Ⅰ期臨床試驗與研究的審查意見，標志著Ⅰ期臨床試驗方案已經通過審核確定，獲準進入實質性開展期。GST-HG121是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥。

4、6月23日，科興制藥(688136.SH)發布公告，公司與深圳安泰維合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監督管理局受理。

5、6月22日，泰恩康發布公告，全資子公司華鉑凱盛于近日收到國家藥監局簽發的他達拉非片（商標名：愛廷威?）《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價。他達拉非片的主要成分為他達拉非，是一種環磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙（ED）。

投融藥事

1、近日，西湖生物獲超億元A+融資，本輪融資款項將主要用于公司紅細胞平臺多治療領域管線推進，并加速公司紅細胞產品的臨床驗證及IND申報，進一步完善及擴展公司的團隊。

2、6 月 23 日，中國生物制藥公布，于6月22日，中國生物制藥及其全資附屬公司 invoX Pharma Limited 及 invoX 全資附屬公司 Fennec Acquisition Incorporated (「Fennec」) 與 F-star Therapeutics, Inc. 訂立合并協議及計劃，以收購 F-star 所有發行在外的普通股，總代價為現金約 1.61 億美元，或每股 7.12 美元。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究報告中，來自瑞士洛桑聯邦理工學院等機構的科學家們通過研究揭示了如何重新定向抗癌藥物來改善機體記憶，其或許能通過支持細胞讀取對記憶非常重要的基因的能力來實現，目前研究人員在小鼠機體中揭示了這種藥物的表觀遺傳學機制_[1]。

[1] Allison M. Burns， Mélissa Farinelli-Scharly,Sandrine Hugues-Ascery, et al. The HDAC inhibitor CI-994 acts as a molecular memory aid by facilitating synaptic and intracellular communication after learning, Proceedings of the National Academy of Sciences (2022). DOI: 10.1073/pnas.2116797119

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