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優卡迪生物治療B-ALL注射液獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事

2022-07-15

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醫線藥聞

1、7月14日，蘇州星曜坤澤生物制藥有限公司宣布，中國國家藥監局（NMPA）已經受理了該公司的首個慢性乙肝治療產品HT-101注射液的臨床申請（IND）。HT-101為一款GalNAc偶聯的siRNA創新藥物，主要針對乙肝表面抗原（HBsAg）的清除。

2、7月14日，阿斯利康（AstraZeneca）已在中國遞交CAEL-101注射液的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，CAEL-101是一種潛在“first-in-class”纖維反應性單克隆抗體，正在海外開展治療輕鏈淀粉樣變性的3期臨床試驗。

3、7月14日，綠葉制藥集團宣布，其控股子公司博安生物自主開發的度拉糖肽注射液（BA5101）已在中國進入III期臨床試驗階段。BA5101是Trulicity（度易達）的生物類似藥，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

4、近日，上海優卡迪生物醫藥科技有限公司自主研發產品ssCART-19細胞注射液獲得美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。

投融藥事

1、近日，Xilis宣布已完成1900萬美元A+輪融資，A輪總融資額已經超過8900萬美元，此次融資所得資金將用于開發其專有的衍生類器官(Organoids)模型藥物發現平臺MicroOrganoSphere?(MOS平臺)，擴大其AI驅動的能力，為癌癥患者提供個體化的精準治療策略，并加速藥物發現和開發。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自波士頓大學醫學院的研究人員發現了該基因的兩個重要的新方面：1）APOE4的人類基因背景對APOE4患者來說是獨一無二的；2）APOE4導致的機制缺陷對人類細胞來說是獨一無二的。相關研究結果發表在2022年6月23日的Cell期刊上_[1]。

[1] Julia TCW et al. Cholesterol and matrisome pathways dysregulated in astrocytes and microglia. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.017.

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