1、7月14日，賽升藥業(yè)公告，公司參股公司北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司近日收到美國FDA的通知，同意其申報(bào)的重組帶狀皰疹疫苗(LZ901)可以在美國進(jìn)入臨床研究。

2、7月13日，再鼎醫(yī)藥宣布efgartigimod的上市申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局受理，用于治療全身型重癥肌無力（MG）。這是全球首款且目前唯一獲FDA批準(zhǔn)上市的FcRn拮抗劑，也是首個(gè)獲批的通過內(nèi)源性減少致病性抗體而專門治療全身型MG的療法。

3、7月13日，專注于研發(fā)T細(xì)胞療法的NeoImmuneTech宣布，其NT-I7efineptakin alfa（rhIL-7-hyFc）獲得孤兒藥稱號(hào)，用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。

4、近日，美國FDA頒發(fā)了第四款新冠疫苗的緊急使用授權(quán)（EUA），用于18歲及以上成人的兩劑注射。該疫苗來自Novavax，是一種新冠重組蛋白疫苗。

5、近日，EVEON宣布啟動(dòng)歐洲INDENEO（INtraNasal Device for NEOnates）項(xiàng)目以開發(fā)一種新型的鼻對(duì)腦遞藥裝置，用于新生兒的生物制品及先進(jìn)療法治療。

1、近日，甫康（上海）健康科技有限責(zé)任公司宣布，與英國公司Karus Therapeutics Ltd.簽署收購協(xié)議，獲得CVL237（KA2237）（磷酯酰肌醇-3-激酶 β/δ 雙重高選擇性抑制劑） 的全球?qū)＠?、開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益，此前甫康藥業(yè)已獲得該產(chǎn)品的大中華權(quán)益。

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自以色列魏茨曼科學(xué)研究所、澳大利亞沃爾特-伊莉莎-霍爾醫(yī)學(xué)研究所、墨爾本大學(xué)和拉籌伯大學(xué)的研究人員開發(fā)出一種潛在地減少CAR-T細(xì)胞療法的毒副作用的方法，這一發(fā)現(xiàn)可能會(huì)克服這種開創(chuàng)性療法的最大局限。為此，他們利用這種一種方法確定了一個(gè)“黃金”窗口，在安全和療效之間取得平衡。他們的方法對(duì)這種免疫療法中使用的CAR-T細(xì)胞進(jìn)行了微調(diào)，對(duì)嵌合抗原受體的跨膜結(jié)構(gòu)域進(jìn)行改造，使其活性足以消除癌癥，但又不至于強(qiáng)到產(chǎn)生毒副作用。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在eLife期刊上_[1]。