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GSK治療狼瘡性腎炎兒童的生物藥獲批丨“美”天新藥事

2022-07-31

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醫線藥聞

1、7月30日，Arcutis Biotherapeutics公司宣布，美國FDA批準外用高效、選擇性PDE4抑制劑Zoryve（roflumilast）乳劑上市，用于治療12歲以上斑塊狀銀屑病患者。新聞告指出，這是首款獲得批準治療斑塊狀銀屑病的外用PDE4抑制劑。

2、近日，GSK宣布，美國FDA批準Benlysta（belimumab）擴展適應癥，用于治療正在接受標準療法的活動性狼瘡性腎炎（LN）兒童患者（5-17歲）。這一批準讓Benlysta成為目前首個用于治療患有狼瘡或狼瘡性腎炎的成人與兒童患者的生物制品。

3、近日，澤納仕生物注射用ZB001獲批臨床，ZB001是一種具有差異化特點的人源化單克隆抗體，適應癥為甲狀腺眼病。

4、近日，信達生物orismilast緩釋片獲批臨床。Orismilast是一種強效和高選擇性的下一代磷酸二酯酶4（PDE4）抑制劑，本次獲批適應癥為銀屑病、特應性皮炎。

5、近日，志健金瑞APS03118膠囊獲批臨床。APS03118是志健金瑞研發的一種新型強效、高選擇性的第二代RET抑制劑，本次獲批臨床的適應癥為用于攜帶RET陽性不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤成人患者的治療。

投融藥事

1、近日，大睿生物宣布與賽諾菲（Sanofi）就小核酸管線和技術平臺達成獨家許可交易。根據大睿生物新聞稿，該公司已經獲得了賽諾菲小核酸藥物平臺的化學修飾和遞送平臺的全球獨家授權，以及四個未公開靶點的臨床前候選藥物。此外，賽諾菲獲得了在大中華區以外地區大睿平臺開發的針對神經和肌肉候選藥物的獨家購買權。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自德國馬克斯-普朗克動力學與自組織研究所、科隆大學和美國華盛頓大學的研究人員發現精心設計的廣泛中和抗體（bNAb）混合物可能能夠幫助治療HIV感染，同時將這種病毒逃避治療的風險降到最低。相關研究結果于2022年7月19日在線發表在eLife期刊上_[1]。

[1] Colin LaMont et al. Design of an optimal combination therapy with broadly neutralizing antibodies to suppress HIV-1. eLife, 2022, doi:10.7554/eLife.76004.

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