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羅氏新一代C5補體抑制劑上市申請被納入優先審評丨“美”天新藥事

2022-08-10

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醫線藥聞

1、8月10日，羅氏珂羅利單抗注射液（Crovalimab）的上市申請已獲得受理，并被納入了優先審評。用于治療目前未接受補體抑制劑治療的成人和青少年（＞=12歲）陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥患者。有望使Crovalimab成為羅氏首個以中國作為全球首發地的創新藥物。

2、8月10日，信達生物宣布，其重組抗白介素23p19亞基抗體注射液picankibart（研發代號：IBI112）在中國中重度斑塊型銀屑病受試者中的一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT 05003531）中達到主要終點。

3、8月9日，中因科技宣布，其第3款眼科基因編輯治療產品ZVS203e-2注射液獲美國FDA授予孤兒藥資格，用于視網膜色素變性的治療。

4、8月9日，CDE官網顯示，復宏漢霖的HLX60臨床試驗申請獲受理，用于治療實體瘤。這是國內首款申報臨床的GARP單抗。

投融藥事

1、8月10日，康威（廣州）生物科技有限公司宣布完成超億元A+輪融資，由國投創業獨家投資。本輪所募資金主要用于加速推進康威生物研發管線中多個項目的臨床試驗，以及推進后續項目的臨床前開發和國際合作。

2、8月10日，晶核生物醫藥科技（南京）有限公司宣布完成近億元融資。募集資金將用于加速晶核生物在研的多個創新靶向核藥推向臨床階段，升級核素偶聯藥物研發平臺以及團隊建設。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Science Advances上的研究報告中，來自Francis Crick研究所等機構的科學家們通過研究發現，將免疫療法與一種能阻斷肺癌中常見基因突變的藥物（KRAS抑制劑）結合在一起或許能作為一種治療特定肺部腫瘤的新型組合性療法，相關研究結果或能幫助研究人員選擇患者進行臨床試驗，從而證實這種組合性療法是否能對人類有效_[1]。

[1] EDURNE MUGARZA，FEBE VAN MALDEGEM，XJESSE BOUMELHA, et al. Therapeutic KRASG12C inhibition drives effective interferon-mediated anti-tumour immunity in immunogenic lung cancers, Science Advances (2022). DOI: 10.1126/sciadv.abm8780

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