前沿生物在研抗新冠病毒小分子藥物注射藥Ⅰ期臨床數據良好丨“美”天新藥事

2022-08-09

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醫線藥聞

1、8月9日，恒瑞醫藥公告，公司收到國家藥監局核準簽發關于HR20014注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HR20014注射液臨床擬用于治療糖尿病。

2、8月9日，前沿生物公告，公司在研抗新冠病毒小分子藥物注射用FB2001（通用名：Bofutrelvir）美國、中國Ⅰ期臨床研究的最新數據。FB2001具有良好的臨床安全性和耐受性，無劑量限制性毒性（DLT），未見嚴重不良事件報告，血漿藥物濃度和模擬的肺部藥物濃度能夠達到治療的有效藥物濃度水平，藥代動力學特征在美國和中國人群無人種差異。

3、8月9日，Karuna Therapeutics宣布其用于治療成人精神分裂癥（schizophrenia）藥物KarXT（xanomeline-trospium）于EMERGENT-2臨床3期試驗達成主要終點。倘若獲批，它可能成為50年來首個治療精神分裂癥的新種類藥物。

4、近日，北京中因科技有限公司宣布，ZVS203e-2注射液獲得美國食品和藥品監督管理局（FDA）孤兒藥資格認定（ODD），用于視網膜色素變性（RP）的治療。

5、8月8日，微超生物20價肺炎球菌結合疫苗獲批臨床，用于2月齡（最小6周齡）～5周歲嬰幼兒的主動免疫，以預防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵襲性疾病。

6、8月8日，映恩生物TROP2 ADC藥物注射用DB-1305獲批臨床，擬用于晚期/轉移性惡性實體瘤的臨床治療。

投融藥事

1、8月8日，輝瑞（Pfizer）公司和Global Blood Therapeutics（GBT）宣布達成協議，輝瑞將斥資約54億美元收購GBT。GBT致力于發現和開發改變患者生活的治療方法，以鐮刀型細胞貧血病（SCD）為開端，為服務不足的患者群體提供希望。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自澳大利亞墨爾本大學、悉尼大學和丹麥哥本哈根大學的研究人員鑒定出一個在進行體育活動時可以促進肌肉力量的基因C18ORF25，該基因在所有類型的運動中都被激活，并負責促進肌肉力量。缺乏C18ORF25的動物的運動表現不佳，肌肉較弱。這為開發模擬鍛煉的一些好處的治療方法提供了可能性。相關研究結果于2022年7月25日在線發表在期刊上_[1]。

[1] Ronnie Blazev et al. Phosphoproteomics of three exercise modalities identifies canonical signaling and C18ORF25 as an AMPK substrate regulating skeletal muscle function. Cell Metabolism, 2022, doi:10.1016/j.cmet.2022.07.003.

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