美國與輝瑞等疫苗制造商接洽加快猴痘疫苗生產丨“美”天新藥事

2022-08-21

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醫線藥聞

1、8月20日，Axsome Therapeutics公司宣布，美國FDA已經批準Auvelity（右美沙芬+安非他酮）緩釋片上市，用于治療抑郁癥（MDD）成人患者。新聞稿指出，Auvelity是60多年來首款具有新作用機制的抑郁癥口服療法。

2、8月19日，安科生物公告，控股子公司瀚科邁博獲得重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液藥物臨床試驗默示許可。此次獲得臨床試驗默示許可的項目是人源化HuA21抗體與注射用曲妥珠單抗聯合用藥，該研究旨在初步評估HuA21聯合注射用曲妥珠單抗、化療藥治療HER2陽性多種特定晚期惡性實體瘤患者的抗腫瘤療效。

3、8月19日，艾力斯公告，甲磺酸伏美替尼片20外顯子插入突變NSCLC適應證獲得藥物臨床試驗批準通知書。伏美替尼是一種表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），為公司自主研發的1類小分子靶向藥。

4、8月19日，合源生物的赫基侖賽注射液（擬定）獲得一項新的臨床試驗默示許可，擬開發用于治療兒童和青少年復發或難治性急性B細胞型淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。赫基侖賽注射液即是合源生物開發的CAR-T細胞治療產品CNCT19細胞注射液。

投融藥事

1、8月18日，白宮在猴痘疫情簡報會上宣布，將通過轉移部分疫苗生產到美國的方式來加快猴痘疫苗的生產。根據安排，總部位于丹麥的巴伐利亞北歐公司將與總部位于美國密歇根州的一家公司合作，生產美國在7月份訂購的250萬劑疫苗。另據《華盛頓郵報》報道，知情人士透露稱，美國政府官員已與輝瑞等疫苗制造商接洽，以加快與巴伐利亞北歐公司的合作，增強制造疫苗的能力。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Fundamental Research上的研究報告中，來自中山大學附屬第七醫院等機構的科學家們通過研究利用超小Au25（一種金納米顆粒）開發了一種有望治療人類炎性腸病的新型療法。此前研究中，這些納米顆粒被發現能有效消除多種活性氧自由基（ROS）同時還不會產生任何明顯的副作用，ROS是通常在炎性腸病患者的胃腸道中能發現的一類能積累并破壞細胞中DNA、RNA和蛋白質的自由基分子_[1]。

[1] Fei Wanga，Qianhui Li，Tingting Xu，et al. An orally administered gold nanocluster with ROS scavenging for inflammatory bowel disease treatment, Fundamental Research (2022). DOI: 10.1016/j.fmre.2022.07.002

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