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九價HPV疫苗獲批新適應癥，適用年齡拓展至9-45歲丨“美”天新藥事

2022-08-31

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醫線藥聞

1、8月30日，CDE官網顯示，四川至善唯新生物科技有限公司自主研發的基因治療產品ZS801注射液的臨床試驗申請已獲默示許可，將用于18歲及以上男性重度、中重度B型血友病(先天性凝血因子IX缺乏癥，凝血因子IX小于2%)患者出血的控制和預防。該產品是國內首個B型血友病原創靶標基因藥物，有望實現“一針治愈”的治療效果。

2、8月30日，神州細胞 CD20 單抗瑞帕妥單抗獲批上市。適用于國際預后指數（IPI）為 0～2 分的新診斷 CD20 陽性彌漫大 B 細胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）成人患者，應與標準 CHOP 化療（環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強的松）聯合治療。

3、8月31日，勃林格殷格翰和禮來聯合宣布，其糖尿病聯盟旗下SGLT2抑制劑歐唐靜?（通用名：恩格列凈片）的新適應癥已獲中國國家藥品監督管理局批準，用于治療射血分數保留的成人心力衰竭患者。

投融藥事

1、8月31日，啟元生物（杭州）有限公司宣布完成億元A輪融資。本輪融資將用于推進QY201、QY101等多個管線的臨床開發，并進一步幫助公司拓展研發管線，行遠致同擔任本次交易的獨家財務顧問。

2、8月30日，默沙東（中國）投資有限公司宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）的新適應證已獲得中國國家藥品監督管理局批準，此次獲批標志著默沙東九價HPV疫苗的適用人群也已擴展至9-45歲適齡女性。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Journal of Clinical Investigation上的研究報告中，來自美國西北大學等機構的科學家們通過研究發現，一種名為白介素-6（IL-6）的炎性信號蛋白或許與急性髓性白血病的進展有關，這或許就提供了一種潛在的靶點，有望幫助研究人員未來開發治療AML的新型療法_[1]。

[1] Yang Mei,Kehan Ren,Yijie Liu, et al. Bone marrow confined IL-6 signaling mediates the progression of myelodysplastic syndromes to acute myeloid leukemia, Journal of Clinical Investigation (2022). DOI: 10.1172/JCI152673

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