全球唯一一款抗C5/albumin雙抗申請受理丨“美”天新藥事

2022-09-25

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醫(yī)線藥聞

1、9月24日，CDE網(wǎng)站顯示，阿斯利康子公司Alexion的抗C5/albumin雙抗ALXN1720注射液的臨床試驗申請獲受理。該產(chǎn)品是全球唯一一款抗C5/albumin雙抗。

2、9月23日，CDE官網(wǎng)顯示，勤浩醫(yī)藥申報的1類新藥GH55膠囊獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于MAPK信號通路突變的晚期實體瘤。公開資料顯示，GH55是一款雙機制ERK1/2抑制劑，具有極高的活性和選擇性。

3、9月23日，CDE官網(wǎng)顯示，百奧泰生物申報的1類新藥注射用BAT8007獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于晚期實體瘤。這是一款靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

4、9月23日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由擬納入優(yōu)先審評，適用于兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜（如兒童全身麻醉）。

投融藥事

1、9月22日，中國生物制藥宣布集團(tuán)附屬公司正大天晴已與Inventiva公司簽訂正式許可協(xié)議，以在大中華區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)并商業(yè)化拉尼蘭諾（lanifibranor）。拉尼蘭諾是inventiva公司的核心產(chǎn)品，擬開發(fā)用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其它潛在的代謝疾病，正在海外開展3期臨床試驗。美國FDA已授予該藥用于NASH的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格。

2、近日，愛信智耀宣布已完成數(shù)千萬元天使輪融資。愛信智耀成立于2022年7月，旨在基于其計算生物學(xué)平臺對來自病人的多組學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行深入分析，找到驅(qū)動疾病進(jìn)展的新機制和藥物靶點，并研發(fā)創(chuàng)新藥物。該公司致力于針對具有重大臨床需求的免疫性疾病和腫瘤進(jìn)行創(chuàng)新藥物研發(fā)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自美國德克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，通過剔除microRNAs的一個結(jié)合位點來阻斷對PKD1和PKD2基因表達(dá)的抑制或會阻礙ADPKD模型中腎臟囊腫的形成和生長，這或許就提出了一種有望潛在阻斷或治療ADPKD的新型基因療法策略_[1]。

[1] Lakhia, R., Ramalingam, H., Chang, CM. et al. PKD1 and PKD2 mRNA cis-inhibition drives polycystic kidney disease progression. Nat Commun 13, 4765 (2022). doi：10.1038/s41467-022-32543-2

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