遠大醫(yī)藥創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、9月29日,據(jù) NMPA 官網(wǎng)顯示,樂普生物 PD-1 單抗普特利單抗新適應(yīng)癥獲批上市,本次適應(yīng)癥為黑色素瘤。
2、9月28日,遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司在放射性核素偶聯(lián)藥物領(lǐng)域用于診斷透明細胞腎細胞癌的藥物TLX250-CDx的新藥臨床試驗(IND)申請,近日已獲批臨床。TLX250-CDx是一款全球創(chuàng)新的適用于泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤診斷的放射性核素偶聯(lián)藥物。
3、9月28日,CDE官網(wǎng)公示,艾伯維(AbbVie)已遞交5.1類新藥貝美前列素前房內(nèi)植入劑的新藥臨床試驗申請。公開資料顯示,這是一款可被生物降解的持續(xù)釋放植入物,此前已在美國獲批用于開角型青光眼(OAG)或高眼壓癥(OHT)患者(商品名為Durysta)。
投融藥事
1、9月29日,蘇州近岸蛋白質(zhì)科技股份有限公司在上海證券交易所上市,正式登陸科創(chuàng)板交易市場。本次公開發(fā)行股份不超過1754.3860萬股人民幣普通股,發(fā)行價格106.19元/股,擬募資18.6298億元。
2、9月29日,先聲藥業(yè)和 Almirall S.A. 公司共同宣布,已就先聲藥業(yè)的自身免疫候選藥物 IL-2 突變?nèi)诤系鞍祝↖L-2 mu-Fc)SIM0278 簽訂獨家授權(quán)協(xié)議。Almirall 將獲得在大中華以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化 SIM0278 所有適應(yīng)癥的獨家權(quán)利。先聲藥業(yè)將保留 SIM0278 在大中華地區(qū)的所有權(quán)利。根據(jù)該協(xié)議條款,先聲藥業(yè)將收取 Almirall 1,500 萬美元首付款,并基于多個適應(yīng)癥的可能成果收取至多 4.92 億美元開發(fā)和商業(yè)里程碑付款。
科技藥研
1、在一項新的研究中,美國威斯塔研究所醫(yī)學(xué)博士Yulia Nefedova實驗室及其研究團隊與Jubilant治療公司合作者一起發(fā)現(xiàn)了中性粒細胞中的蛋白精氨酸脫亞胺酶4(protein arginine deiminase 4, PAD4)可促進癌癥進展的新機制。他們還發(fā)現(xiàn),抑制PAD4的這一功能可減少原發(fā)性腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移,并增強免疫檢查點抑制劑的治療效果。Jubilant治療公司正在開發(fā)一種直接靶向這一機制的新型小分子PAD4抑制劑:JBI-589。相關(guān)研究結(jié)果于2022年9月7日在線發(fā)表在Cancer Research期刊上[1]。
[1] Hui Deng et al. A novel selective inhibitor JBI-589 targets PAD4-mediated neutrophil migration to suppress tumor progression. Cancer Research, 2022, doi:10.1158/0008-5472.CAN-21-4045.
