艾美疫苗在港交所正式上市丨“美”天新藥事

2022-10-08

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醫(yī)線藥聞

1、10月4日，康乃德生物公布了其主要候選藥物CBP-201在中國中重度特應(yīng)性皮炎（AD）患者中開展的關(guān)鍵臨床試驗主要分析的頂線結(jié)果。據(jù)悉，本次分析基于255例中國中重度特應(yīng)性皮炎患者，第16周的研究結(jié)果成功達到了主要終點和所有關(guān)鍵次要終點，且具有高度顯著性差異。同時，CBP-201的安全性和耐受性良好。

2、10月5日，創(chuàng)勝集團宣布，其靶向MASP2的人源化單克隆抗體TST004的臨床試驗申請獲美國FDA批準。公開資料顯示，TST004擬開發(fā)用于治療免疫球蛋白A型腎病，該藥將以皮下注射給藥，相比于同靶點在研抗體藥物所使用的靜脈輸液方式，具有較好的優(yōu)勢。

投融藥事

1、10月6日，Provention宣布與賽諾菲達成協(xié)議，共同推進teplizumab的商業(yè)化。此前，F(xiàn)DA已受理teplizumab用于延緩高危人群1型糖尿病的生物制劑許可申請（BLA），并將PDUFA日期定為2022年11月17日。

2、10月4日，miRecule宣布，與賽諾菲達成戰(zhàn)略合作和獨家許可協(xié)議，以加速開發(fā)“best-in-class”抗體-RNA偶聯(lián)物（ARC），用于治療面肩肱型肌營養(yǎng)不良癥（FSHD）。此次合作標志著miRecule首次利用其DREAmiR平臺進行授權(quán)交易。

3、10月6日，艾美疫苗在港交所正式上市。艾美疫苗是一家全產(chǎn)業(yè)鏈疫苗公司，已擁有針對6個疾病領(lǐng)域的8款商業(yè)化疫苗。根據(jù)招股書，該公司本次IPO募集資金將主要用于推進在研疫苗的研發(fā)及持續(xù)豐富疫苗管線，以及為建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施提供資金支持等。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國拉霍亞免疫學研究所、斯克里普斯研究所和加州大學圣地亞哥分校等研究機構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)了免疫系統(tǒng)如何能夠轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N抗體制造機器，能夠中和目前最難以捉摸的病毒之一：HIV。相關(guān)研究結(jié)果于2022年9月21日在線發(fā)表在Nature期刊上_[1]。

[1] Jeong Hyun Lee et al. Long-primed germinal centres with enduring affinity maturation and clonal migration. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05216-9.

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