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尚健生物自主研發(fā)創(chuàng)新雙抗獲FDA批準臨床丨“美”天新藥事

2022-10-31

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醫(yī)線藥聞

1、10月31日，康寧杰瑞宣布，其研發(fā)的HER2雙抗KN026聯(lián)合PD-L1/CTLA-4雙抗KN046的3期注冊臨床試驗申請獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，用于治療HER2陽性局部進展不可切除或轉(zhuǎn)移性胃/胃食管結合部癌（GC/GEJ）。

2、10月31日，尚健生物宣布，其自主研發(fā)的靶向CLDN18.2/CD47創(chuàng)新雙抗項目SG1906注射液獲美國FDA批準開展臨床試驗。SG1906是基于尚健生物BIMA雙抗平臺研發(fā)的抗CLDN18.2/CD47創(chuàng)新雙抗，擬用于治療CLDN18.2陽性晚期惡性實體腫瘤。

3、10月31日，艾美疫苗公告，公司之全資附屬公司艾美康淮生物制藥（江蘇）有限公司于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心關于EV71-CA16二價手足口病在研疫苗的藥物臨床試驗批準通知書。集團的EV71-CA16二價手足口病在研疫苗同時針對EV71及CA16病毒株，可以增強對手足口病的防范。

投融藥事

1、10月31日，貝海生物宣布已于近日完成近2億元B輪融資，本輪融資資金將用于該公司核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)，首個品種BH009上市申報以及團隊擴建等方面。

2、10月31日，可瑞生物宣布已于近日完成億元級Pre-A+輪融資，本輪融資資金將用于多個創(chuàng)新的TCR-T細胞治療產(chǎn)品與可溶性TCR蛋白藥研發(fā)管線的推進，包括靶向KRAS G12突變的細胞治療產(chǎn)品和靶向KRAS G12突變的TCR蛋白藥物。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國哈佛醫(yī)學院、芝加哥大學和瑞典哥德堡大學的研究人員發(fā)現(xiàn)小鼠腸道中的疼痛神經(jīng)元——傷害感受神經(jīng)元，在正常情況下調(diào)節(jié)保護性粘液的存在，并在炎癥狀態(tài)下刺激腸道細胞釋放更多粘液。相關研究結果于2022年10月14日在線發(fā)表在Cell期刊上_[1]。

[1] Daping Yang et al. Nociceptor neurons direct goblet cells via a CGRP-RAMP1 axis to drive mucus production and gut barrier protection. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.09.024.

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