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阿斯利康在中國上市首個罕見病創新藥丨“美”天新藥事

2022-11-11

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醫線藥聞

1、11月11日，阿斯利康正式宣布在中國上市首個罕見病創新藥舒立瑞，該藥物在中國已獲批用于治療成人和兒童陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。

2、11月10日，CDE官網公示，英百瑞生物開發的1類新藥IBR854細胞注射液的臨床試驗申請獲得受理。IBR854細胞注射液是一款同源異體外周血來源的通用現貨型CAR-raNK細胞產品，擬開發適應癥為實體腫瘤。

3、11月10日，綠葉制藥宣布，其控股子公司博安生物研發的地舒單抗注射液（LY06006/BA6101）正式獲批上市，用于骨折高風險的絕經后婦女的骨質疏松癥，在絕經后婦女中可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風險。LY06006為普羅力（地舒單抗）的生物類似藥，為一款重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液。

4、近日，中科拓苒公司（Tarapeutics）三款1類新藥接連獲批臨床。TR128是該公司研發的新一代針對RAF/RAS蛋白突變的小分子抑制劑，擬開發治療晚期惡性實體瘤；TR115片和TR64片為中科拓苒開發的新型小分子抑制劑，分別開發用于治療非霍奇金淋巴瘤和晚期惡性實體瘤、晚期惡性實體瘤。

投融藥事

1、11月8日，上海賽默羅生物科技有限公司宣布獲得1.5億元人民幣的C1輪融資及數千萬元銀行貸款，本輪融資由關子創投、天瑞豐年和宜興華睿共同投資。融資資金計劃用于加速推進公司研發管線中多個項目的臨床試驗和國際合作，以及后續項目的臨床前開發。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Science Translational Medicine上的研究報告中，來自英國倫敦大學學院等機構的科學家們通過對人類細胞和小鼠進行研究后發現，形成機體免疫系統關鍵部分的細胞發生的錯誤或故障或許能通過一種開創性的基因編輯技術來修復，這一研究結果或有望幫助我們開發治療機體罕見白細胞疾病的新型療法_[1]。

[1] THOMAS ANDREW FOX，BENJAMIN CHRISTOPHER HOUGHTON，LINA PETERSONE, et al. Therapeutic gene editing of T cells to correct CTLA-4 insufficiency, Science Translational Medicine (2022). DOI: 10.1126/scitranslmed.abn5811

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