歌禮制藥ASC10獲FDA猴痘適應癥IND批準丨“美”天新藥事

2022-11-16

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醫線藥聞

1、11月16日，歌禮制藥公告，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準ASC10猴痘適應癥新藥臨床試驗(IND)申請。ASC10是一款口服雙前藥。臨床前研究顯示ASC10-A具有廣譜抗病毒活性，對包括猴痘病毒和新型冠狀病毒均具有強效抗病毒活性。

2、11月15日，科倫藥業子公司科倫博泰宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準TROP2-ADC藥物(SKB264，MK-2870)聯合抗PD-1帕博利珠單抗用于選定的晚期實體瘤患者的一項II期研究的新藥臨床試驗（IND）申請。SKB264是科倫博泰擁有自主知識產權的靶向TROP2的人源化單克隆抗體、可酶促裂解的Linker和新型拓撲異構酶I抑制劑組合而成的新一代抗體偶聯藥物(ADC)。

3、11月15日，華東醫藥（000963.SZ）發布公告稱，美國合作方ImmunoGen, Inc.對外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創（first-in-class）ADC藥物ELAHERE獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）加速批準上市。ELAHERE也由此成為美國FDA批準的首個用于鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物，用于治療葉酸受體α（FRα）陽性且既往接受過1-3線全身治療方案的鉑耐藥卵巢上皮性癌、輸卵管癌或原發腹膜癌的成年患者。

投融藥事

1、11月16日，上海君遠生物科技有限公司宣布完成數千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由深圳今晟股權投資管理有限公司領投，資金將用于首個重磅腫瘤分子診斷產品的臨床注冊申報，產品國內外市場臨床推廣，以及多個管線創新技術和產品研發。

2、近日，人工智能（AI）驅動醫藥技術公司Exscientia與得克薩斯大學MD安德森癌癥中心宣布達成了一項戰略合作，將把Exscientia以患者為中心的AI能力與MD安德森癌癥中心在藥物發現和開發方面的專業知識相結合，推進新型小分子腫瘤療法的開發。根據協議，兩家將共同為每一個指定項目的推進提供支持。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Nucleic Acids Research上的研究報告中，來自西班牙的科學家們通過研究揭示，維生素C或能在體外改善樹突狀細胞的免疫原性特性。相關研究結果表明，利用維生素C來治療這些細胞或能主要通過DNA的去甲基化過程，導致參與機體免疫反應的基因發生更為一致的激活，這一研究發現或有望未來幫助科學家們開發更具潛能的基于樹突狀細胞的新型療法_[1]。

[1] Octavio Morante-Palacios,Gerard Godoy-Tena,Josep Calafell-Segura, et al. Vitamin C enhances NF-κB-driven epigenomic reprogramming and boosts the immunogenic properties of dendritic cells, Nucleic Acids Research (2022). DOI:10.1093/nar/gkac941

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FRα 猴痘 ADC

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