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三迭紀(jì)3D打印藥物產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)臨床丨“美”天新藥事

2022-11-18
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醫(yī)線藥聞

1、11月18日,三迭紀(jì)(Triastek)宣布,該公司自主研發(fā)的第三款3D打印藥物產(chǎn)品T21已獲得美國FDA批準(zhǔn)。T21產(chǎn)品在美國FDA的注冊申報(bào)路徑是505(b)(2),原研產(chǎn)品是一款治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物,T21利用3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)的結(jié)腸靶向遞送。
2、11月17日,Provention Bio的CD3的單抗teplizumab獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于預(yù)防/延緩1型糖尿病。該藥物成為百年來,首個(gè)可預(yù)防/延緩高危人群發(fā)展為臨床T1D的藥物。
3、11月17日,百濟(jì)神州宣布,歐盟委員會(EC)已批準(zhǔn)百悅澤(澤布替尼)用于治療初治(TN)或復(fù)發(fā)/難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)成人患者。
4、11月17日,歌禮發(fā)布公告,該公司自主研發(fā)的口服PD-L1小分子抑制劑ASC61獲批開展用于治療晚期實(shí)體瘤的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請。ASC61美國I期劑量遞增研究正在有序進(jìn)行,中國IND獲批將加速ASC61全球開發(fā)。

投融藥事

1、11月17日,ATLATL與CRISPR基因編輯領(lǐng)域最具前沿代表企業(yè)ERS Genomics簽署戰(zhàn)略合作,標(biāo)志著CRISPR基因編輯這項(xiàng)曾獲得諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)的前沿技術(shù)有望在張江科學(xué)城加速應(yīng)用。
2、近日,核酸技術(shù)自主創(chuàng)新平臺型企業(yè)榮燦生物宣布完成數(shù)千萬元人民幣Pre-A輪融資,本輪融資由某知名醫(yī)療健康專業(yè)基金領(lǐng)投,浩悅資本擔(dān)任本輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。本輪融資將助力榮燦生物加速產(chǎn)品研發(fā)和團(tuán)隊(duì)建設(shè),推進(jìn)領(lǐng)跑管線進(jìn)入臨床研究。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中,來自美國約翰霍普金斯大學(xué)和西班牙龐培法布拉大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員發(fā)現(xiàn)包圍細(xì)胞的細(xì)胞外液的粘度(即流動(dòng)阻力)越高,癌細(xì)胞就越容易從原發(fā)性腫瘤轉(zhuǎn)移到身體的其他部位。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年11月10日的Nature期刊上[1]

[1] Kaustav Bera et al. Extracellular fluid viscosity enhances cell migration and cancer dissemination, Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05394-6.

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