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天浩制藥鹽酸美金剛片獲藥品注冊證書丨“美”天新藥事

2022-11-22

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醫線藥聞

1、11月22日，步長制藥發布公告稱，全資子公司保定天浩制藥有限公司產品鹽酸美金剛片，近日收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》。公開資料顯示，鹽酸美金剛片用于治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

2、11月22日，諾誠健華宣布，其新型BTK抑制劑奧布替尼已獲得新加坡衛生科學局（HSA）的批準，用于治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。此前奧布替尼曾獲美國FDA授予突破性療法認定，用于治療R/R MCL。

3、11月21日，傳奇生物LB2102獲得了FDA批準進入臨床。LB2102是在研的自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用于治療患有廣泛期小細胞肺癌(SCLC)的成年患者。

4、11月21日，君實生物與邁威生物聯合宣布，雙方合作開發的阿達木單抗生物類似藥（商品名：君邁康）5項新適應癥補充申請獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，分別為克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病。至此，該藥已在中國累計獲批8項適應癥。

投融藥事

1、11月22日，默沙東（MSD）和Imago BioSciences宣布，兩家公司已經達成最終協議，根據該協議，默沙東將通過子公司以約13.5億美元現金收購Imago。Imago是一家臨床階段的生物醫藥公司，開發用于治療骨髓增殖性腫瘤（myeloproliferative neoplasms，MPN）和其他骨髓疾病的新藥。

2、11月21日，諾納生物（和鉑醫藥全資子公司）宣布，與Dragonfly Therapeutics簽訂合作協議，利用公司專有的HCAb轉基因小鼠平臺生成全人源重鏈抗體，用以雙特異性抗體及多特異性抗體療法的開發。此次合作也是諾納生物繼與莫德納（Moderna）公司簽訂總額超5億美元合作協議后，又一里程碑事件。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自英國倫敦大學學院的研究人員開發出一種治療神經和精神疾病的新方法，蓋方法通過降低過度活躍的腦細胞的放電而發揮作用。相關研究結果發表在2022年11月4日的Science期刊上_[1]。

[1] Yichen Qiu et al. On-demand cell-autonomous gene therapy for brain circuit disorders, Science, 2022, doi:10.1126/science.abq6656.

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