1、11月21日，NMPA官網(wǎng)最新公示，由紅日藥業(yè)及其參股公司紅日健達(dá)康共同申報(bào)的1類新藥對(duì)甲苯磺酰胺注射液上市申請(qǐng)已正式獲得批準(zhǔn)。該藥此次獲批的適應(yīng)癥為：嚴(yán)重氣道阻塞的中央型非小細(xì)胞肺癌。

2、11月21日，陽光諾和公布，近日，公司控股子公司成都諾和晟泰生物科技有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，STC007注射液(項(xiàng)目代號(hào)“STC007”)擬用于治療接受血液透析(HD)的成人慢性腎臟疾病相關(guān)的中至重度瘙癢(CKD-aP)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

3、11月20日，普利制藥發(fā)布公告稱，公司于近日收到了芬蘭國(guó)家藥物署簽發(fā)的注射用更昔洛韋的上市許可。更昔洛韋(Ganciclovir)是鳥嘌呤核苷衍生物，與阿昔洛韋類似，是對(duì)人類巨細(xì)胞病毒有效的藥物，它不僅能抑制所有皰疹類病毒，而且也能阻斷EB病毒引起的正常帶狀淋巴細(xì)胞的病變。

4、荃信生物QX004N注射液獲批臨床QX004N注射液是一款重組人源化抗IL-23單克隆抗體注射液。此前，QX004N注射液已經(jīng)在中國(guó)獲批臨床，擬開發(fā)治療銀屑病。本次，該藥獲批新的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，針對(duì)適應(yīng)癥為克羅恩病。

5、11月20日，奧賽康公告，公司全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的馬來酸奈拉替尼片上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。子馬來酸奈拉替尼片為國(guó)內(nèi)第二家申報(bào)仿制藥上市。

1、近日，小核酸藥物開發(fā)公司 Ionis Pharmaceuticals 與基因編輯初創(chuàng)公司 Metagenomi 達(dá)成了合作協(xié)議，潛在合作總金額可達(dá)近30億美元。據(jù)悉，此次合作分為兩組，每部分包含4個(gè)基因靶點(diǎn)，Ionis 為第一組4個(gè)靶點(diǎn)支付了8000萬美元預(yù)付款，其中2個(gè)靶點(diǎn)將與 Metagenomi 共同開發(fā)。這一組4個(gè)靶點(diǎn)中第一個(gè)提交臨床試驗(yàn)時(shí)，Ionis 將與 Metagenomi 簽署第二組4個(gè)靶點(diǎn)的合作，將預(yù)付款1.2億美元。所有8個(gè)靶點(diǎn)的潛在交易金額接近30億美元。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cellular and Molecular Gastroenterology and Hepatology上的研究報(bào)告中，來自卡爾加里大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們揭示了IPA及其與PXR之間的相互作用在調(diào)節(jié)間質(zhì)化，腸道炎癥和纖維化發(fā)生過程中所扮演的重要角色，從而就表明，微生物代謝產(chǎn)物或許是炎性腸病中纖維化并發(fā)癥的進(jìn)展過程中的一種關(guān)鍵的決定性因素_[1]。