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賽生藥業(yè)GD2單抗神經(jīng)母細(xì)胞瘤新藥獲批上市丨“美”天新藥事

2022-12-08

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醫(yī)線藥聞

1、12月8日，賽生藥業(yè)那西妥單抗獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于與粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）聯(lián)合給藥治療伴有骨或骨髓病變且對(duì)既往治療表現(xiàn)為部分緩解、輕微緩解或疾病穩(wěn)定的1歲及以上兒童或成年復(fù)發(fā)性或難治性高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。

2、12月8日，豪森藥業(yè)醋酸艾替班特注射液仿制藥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于遺傳性血管水腫急性發(fā)作。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的艾替班特仿制藥。

3、12月7日，歌禮制藥公告，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)。在新冠病毒感染的抗病毒細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中，ASC11顯示出遠(yuǎn)高于奈瑪特韋、S-217622、PBI-0451和EDP-235等其他 3CLpro抑制劑的抗新冠病毒活性。

4、12月7日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告，口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。SYH2055為石藥集團(tuán)開發(fā)的一款擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，為中國(guó)1類化學(xué)藥品的全球創(chuàng)新藥。

5、12月6日，中因科技/北京大學(xué)第三醫(yī)院自主研發(fā)的ZVS101e注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）默示許可。ZVS101e是治療由CYP4V2基因突變所致的結(jié)晶樣視網(wǎng)膜變性（Bietti’s crystalline dystrophy，BCD）患者的基因替代療法藥物，目前世界范圍內(nèi)尚未批準(zhǔn)針對(duì)BCD的治療方法上市。

投融藥事

1、12月7日，邁科康生物宣布完成超2億元B+輪融資。本輪融資資金將主要用于邁科康生物多個(gè)疫苗管線的臨床試驗(yàn)、上海人用疫苗生產(chǎn)基地建設(shè)以及公司人才團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)展和完善。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究報(bào)告中，來自德黑蘭大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，能從原始位點(diǎn)擴(kuò)散的轉(zhuǎn)移性癌癥或能使其代謝狀況適應(yīng)所生長(zhǎng)的組織，這一研究發(fā)現(xiàn)代表了科學(xué)家們?cè)诶斫廪D(zhuǎn)移性癌癥上的突破，并有望幫助揭開尋找更有效的癌癥療法的一塊重要拼圖_[1]。

[1] Fariba Roshanzamir, Jonathan L. Robinson, Daniel Cook, et al. Metastatic triple negative breast cancer adapts its metabolism to destination tissues while retaining key metabolic signatures, Proceedings of the National Academy of Sciences (2022). DOI: 10.1073/pnas.2205456119

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