科興制藥獲得通化東寶利拉魯肽海外市場(chǎng)獨(dú)家商業(yè)化許可丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、12月6日，據(jù) CDE 官網(wǎng)顯示，第一三共 TROP2 ADC 德達(dá)博妥單抗（DS-1062a）又一項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲默示許可，聯(lián)合帕博利珠單抗伴或不伴鉑類化療適用于無(wú)驅(qū)動(dòng)基因改變的未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性 PD-L1 低表達(dá)（腫瘤比例評(píng)分 TPS<50%）非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
2、12月6日，盟科藥業(yè)發(fā)布公告稱在歐盟國(guó)家提交的注射用MRX-4序貫康替唑胺片應(yīng)用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于近日獲得批準(zhǔn)。康替唑胺和MRX-4均是盟科藥業(yè)自主研發(fā)的具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的噁唑烷酮類1類抗菌創(chuàng)新藥，康替唑胺片已于2021年6月1日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療復(fù)雜性皮膚和軟組織感染，為全球首次獲批上市。
3、12月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，必貝特醫(yī)藥KRAS G12C抑制劑BEBT-607片獲批臨床，擬用于治療伴有KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。
4、12月6日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥PD-1/CTLA-4雙抗QL1706注射液獲批臨床，擬聯(lián)合含鉑化療用于PD-L1表達(dá)陰性，表皮生長(zhǎng)因子受體基因突變陰性，和間變性淋巴瘤激酶陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
投融藥事
1、12月6日，科興生物官微消息，科興制藥與通化東寶藥簽署《利拉魯肽海外市場(chǎng)獨(dú)家許可合作協(xié)議》，科興制藥將獲得利拉魯肽在新興市場(chǎng)共17個(gè)國(guó)家的獨(dú)家商業(yè)化許可權(quán)益。利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，首款原研產(chǎn)品由諾和諾德公司（NOVO NORDISK）研制，并于2011年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，被批準(zhǔn)用于成人2型糖尿病患者控制血糖。
2、12月6日，北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司的掛牌申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，并于2022年12月7日起掛牌。普祺醫(yī)藥圍繞炎癥和免疫調(diào)節(jié)靶點(diǎn)，以外用藥為特色，圍繞JAK等靶點(diǎn)布局皮膚、眼科、呼吸、腎病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域疾病，進(jìn)行創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cell上的研究報(bào)告中，來(lái)自美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究開(kāi)發(fā)出了一種實(shí)驗(yàn)性的治療性癌癥疫苗，其或能誘導(dǎo)產(chǎn)生兩種不同的、理想的免疫系統(tǒng)反應(yīng)，從而就能明顯導(dǎo)致小鼠機(jī)體腫瘤的消退[1]。
[1] Faezzah Baharom,Ramiro A. Ramirez-Valdez,Ahad Khalilnezhad, et al. Systemic vaccination induces CD8+ T cells and remodels the tumor microenvironment, Cell (2022). DOI: 10.1016/j.cell.2022.10.006
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