諾誠健華BTK抑制劑聯(lián)合療法獲批臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、12月22日,阿斯利康(AstraZeneca)與默沙東(MSD)聯(lián)合宣布其PARP抑制劑奧拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)組合療法獲歐盟委員會(EC)批準(zhǔn),用于一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者。奧拉帕利與阿比特龍(abiraterone)、強(qiáng)的松(prednisone)組合療法于今年11月獲得人用藥品委員會(CHMP)的上市推薦。根據(jù)新聞稿,這是首次PARP抑制劑與激素藥物組合療法在歐盟獲批用以治療這類患者。
2、12月22日,衛(wèi)材的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗(lecanemab)注射液的上市申請獲藥監(jiān)局受理,適應(yīng)癥為輕度阿爾茨海默癥(AD)和阿爾茨海默癥(AD)引起的輕度認(rèn)知障礙(MCI)疾病的改善治療。
3、12月21日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,由AkaRx公司、復(fù)星醫(yī)藥聯(lián)合申報的馬來酸阿伐曲泊帕片上市申請獲得受理。公開資料顯示,阿伐曲泊帕是復(fù)星醫(yī)藥引進(jìn)的一款口服血小板生成素受體激動劑(TPO-RA),已經(jīng)于2020年7月在中國獲批上市,用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥的成年患者治療。
投融藥事
1、近日,吉利德科學(xué)旗下Kite公司和Tmunity Therapeutics(以下簡稱“Tmunity”)公司共同宣布已達(dá)成一項協(xié)議,Kite將收購這家專注于下一代CAR-T細(xì)胞療法和技術(shù)的臨床階段的生物技術(shù)公司。通過增加額外的管線、平臺能力以及與賓夕法尼亞大學(xué)(Penn)的戰(zhàn)略研究和許可協(xié)議,此次Kite對Tmunity的收購將補(bǔ)充其現(xiàn)有的細(xì)胞療法研究能力。
2、近日,以色列創(chuàng)新藥初創(chuàng)企業(yè)Biomica宣布完成新一輪融資,本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金與Biomica母公司Evogene聯(lián)合投資。Biomica是一家臨床階段的創(chuàng)新藥企業(yè),通過高分辨率的計算平臺進(jìn)行微生物基因組學(xué)分析,合理設(shè)計微生物菌株組合,進(jìn)而研發(fā)配方菌創(chuàng)新藥物。母公司Evogene(Nasdaq: EVGN, TASE: EVGN)是以色列領(lǐng)先的計算生物學(xué)上市企業(yè),其領(lǐng)先的AI引擎給予Biomica強(qiáng)大的菌藥研發(fā)支持。
科技藥研
1、在一項新的研究中,來自加拿大英屬哥倫比亞大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種稱為T-1686568的化合物,它顯示了阻止包括SARS-CoV-2的所有變體和普通感冒冠狀病毒在內(nèi)的一系列冠狀病毒感染的早期前景。這一研究結(jié)果揭示了一條潛在的抗病毒治療路徑,可能能夠用于對付許多不同的病原體。相關(guān)研究結(jié)果于2022年12月12日發(fā)表在Molecular Biomedicine期刊上[1]。
[1] Tirosh Shapira et al. Inhibition of glycogen synthase kinase-3-beta (GSK3β) blocks nucleocapsid phosphorylation and SARS-CoV-2 replication. Molecular Biomedicine, 2022, doi:10.1186/s43556-022-00111-1.
