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輝瑞暢銷注射劑，國藥集團首家過評丨“美”天新藥事

2022-12-23

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醫線藥聞

1、12月23日，國藥集團上海現代制藥發布公告稱，控股子公司國藥一心制藥的注射用阿糖胞苷獲批上市，而原料藥阿糖胞苷也同時通過關聯審評。注射用阿糖胞苷是輝瑞的暢銷抗腫瘤藥物，國藥一心制藥按新分類申報上市，獲批后拿下首家過評。

2、12月23日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，安進（Amgen）申報了1類新藥AMG 451的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，AMG 451是一種潛在“first-in-class”全人源化抗OX40單克隆抗體，安進正在開展該藥治療特應性皮炎的3期臨床研究。

3、12月22日，澤納仕生物在Clinicaltrials.gov上注冊了Obexelimab的三期臨床，用于治療IgG4相關疾病。Obexelimab為一款經過抗體工程改造的CD19抗體，為澤納仕生物的首發管線，此外還有TNFα抗體、CTLA4-Ig融合蛋白、IGF-1R抗體等在研藥物。

4、12月22日，NMPA官網發布最新一批藥品獲批信息，成都康弘藥業集團的草酸艾司西酞普蘭口服溶液獲批上市。目前國內市場上銷售的艾司西酞普蘭只有普通片劑，康弘藥業是口服溶液首家獲批企業。

投融藥事

1、12月23日，和鉑醫藥發布公告，其與科倫博泰合作開發的2款ADC授權給第三方，根據協議，和鉑醫藥子公司諾納生物獲得預付款、里程碑金額及銷售分成的30%，其中第1款產品的預付款為3000萬美元，和鉑醫藥子公司諾納生物所得為900萬美元。

2、12月22日，科倫藥業將7款在研臨床前階段的ADC新藥授權給默沙東，后者之豐富1.75億美元預付款以及93億美元里程碑金額。

科技藥研

1、近日，來自武漢大學人民醫院的研究者們在Molecular Therapy: Nucleic Acids雜志上發表了的研究揭示了CTSB通過調節心肌細胞焦亡，加重DCM引起的心臟重構，加重心功能不全。通過與NLRP3相互作用，CTSB調節炎癥小體的形成，并引發NLRP3介導的焦亡和炎癥。因此，CTSB可能成為治療擴張型心肌病新的治療方法的靶點_[1]。

[1] Chen Liu et al. Cathepsin B deteriorates diabetic cardiomyopathy induced by streptozotocin via promoting NLRP3-mediated pyroptosis. Mol Ther Nucleic Acids. 2022 Sep 23;30:198-207. doi: 10.1016/j.omtn.2022.09.019

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