國產(chǎn)首個(gè)用于治療輕度新冠的 3CLPRO 抑制劑申報(bào)上市丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、1 月 16 日，先聲藥業(yè)宣布，與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥先諾欣（先諾特韋片/利托那韋片組合包裝）新藥上市申請(qǐng)（NDA）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）以藥品特別審批程序受理，擬用于治療輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成年患者。這是國產(chǎn)首個(gè)申報(bào)上市的 3CLPRO 抑制劑。
2、1月16日，CDE官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥申請(qǐng)的1類新藥SHR2554片擬納入突破性治療品種，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者。公開資料顯示，SHR2554是一款組蛋白甲基轉(zhuǎn)移酶EZH2抑制劑。
3、1月16日，CDE官網(wǎng)公示，科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰遞交的注射用SKB264的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)擬被納入突破性治療品種，針對(duì)的適應(yīng)癥為EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌。公開資料顯示，SKB264是一款靶向TROP-2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），目前正在中國和美國開展針對(duì)多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)。
4、1月16日，CDE官網(wǎng)公示，禮來公司（Eli Lilly and Company）的1類新藥remternetug注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療早期阿爾茨海默病。公開資料顯示，remternetug靶向一種名為N3pG的淀粉樣蛋白亞型，目前正在海外進(jìn)行一項(xiàng)治療早期阿爾茨海默病患者的3期臨床試驗(yàn)。
投融藥事
1、1月16日，維健醫(yī)藥和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）宣布，兩家公司簽署了Korsuva（difelikefalin）注射劑開發(fā)和商業(yè)化的長期獨(dú)家許可協(xié)議，用于中國大陸地區(qū)血液透析成人患者中重度瘙癢癥的治療。公開資料顯示，Korsuva是一種靶向外周神經(jīng)系統(tǒng)的κ阿片受體（KOR）激動(dòng)劑，已在海外多地獲批用于治療患有慢性腎病（CKD）相關(guān)瘙癢癥的成人血液透析患者。
2、1月16日，貝斯生物宣布完成了數(shù)千萬美元A1輪融資，本輪融資將用于推進(jìn)公司包括通用現(xiàn)貨型Super-NK產(chǎn)品和體內(nèi)編輯療法在內(nèi)的多個(gè)堿基編輯治療管線進(jìn)入IND申報(bào)和臨床試驗(yàn)階段，并持續(xù)發(fā)揮公司堿基編輯底層專利工具和先導(dǎo)編輯專利工具的優(yōu)勢(shì)，不斷拓寬合作應(yīng)用場(chǎng)景。
科技藥研
1、根據(jù)一項(xiàng)新的研究，耶魯大學(xué)免疫生物學(xué)者John Tsang發(fā)現(xiàn)，先前感染SARS-CoV-2是否改變?nèi)梭w對(duì)其他威脅的免疫反應(yīng)取決于個(gè)人的性別。先前感染SARS-CoV-2的男性的基線免疫狀態(tài)發(fā)生了改變，從而改變了對(duì)不同于SARS-CoV-2的暴露的反應(yīng)。相關(guān)研究結(jié)果于2023年1月4日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Rachel Sparks et al. Influenza vaccination reveals sex dimorphic imprints of prior mild COVID-19. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-022-05670-5.
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