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英矽智能特發(fā)性肺纖維化新藥獲FDA孤兒藥資格丨“美”天新藥事

2023-02-03

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醫(yī)線藥聞

1、2月3日，美迪西合作客戶英矽智能（Insilico Medicine）宣布，該公司首個(gè)全新機(jī)制候選藥物INS018_055獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格，擬開發(fā)用于治療特發(fā)性肺纖維化。INS018_055是一款具有全球首創(chuàng)潛力的小分子抑制劑。

2、2月2日，盛世泰科向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交的DPP-4抑制劑盛格列汀的上市申請(qǐng)（NDA）已獲受理，用于治療2型糖尿病。美迪西為盛世泰科的盛格列汀提供了藥效服務(wù)，助力其獲批。

3、2月3日，Karuna Therapeutics宣布，從Goldfinch Bio獲得多款靶向瞬時(shí)受體電位通道4和5（TRPC4/5）的在研療法，包括臨床期主打候選療法GFB-887。該公司表示，將評(píng)估這些療法治療多種精神病和神經(jīng)疾病的潛力。首先將使用GFB-887治療情緒和焦慮障礙。

4、近日，輝瑞（Pfizer）重磅乳腺癌療法Ibrance（palbociclib）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）獲FDA批準(zhǔn)，與芳香酶抑制劑（AI）聯(lián)用以治療激素受體陽(yáng)性（HR+）、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性（HER2-）的轉(zhuǎn)移性乳腺癌，無(wú)論患者是否已停經(jīng)。

5、近日，金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)的適應(yīng)癥為兒童中樞性性早熟。

投融藥事

1、2月2日，碩迪生物（Structure Therapeutics）正式在納斯達(dá)克上市。碩迪生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)用于代謝性疾病和肺部疾病的新型口服小分子療法。目前，該公司專注于G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）靶向療法開發(fā)，在研管線已有2款進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自中國(guó)科學(xué)院動(dòng)物研究所和北京基因組研究所的研究人員揭示了最年輕的ERV亞家族在衰老過(guò)程中重新激活，由此他們提出了由ERV重新激活誘發(fā)的程序性和傳播性衰老的新理論。他們還找到了控制它們的方法：一種阻斷ERV重新激活和傳播的多維度干預(yù)策略以緩解衰老。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年1月19日的Cell期刊上_[1]。

[1] Xiaoqian Liu et al. Resurrection of endogenous retroviruses during aging reinforces senescence. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2022.12.017.

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多款TIL細(xì)胞治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事返回 GSK治療慢性腎病貧血的創(chuàng)新療法于美國(guó)上市丨“美”天新藥事

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