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GSK治療慢性腎病貧血的創(chuàng)新療法于美國上市丨“美”天新藥事

2023-02-02

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醫(yī)線藥聞

1、2月2日，百時美施貴寶（BMS）公司宣布，該公司的新型選擇性鞘氨醇1-磷酸（S1P）受體調(diào)節(jié)劑鹽酸奧扎莫德膠囊（ozanimod）獲得NMPA批準，用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化，包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)-緩解型多發(fā)性硬化和活動性繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化。

2、2月1日，海創(chuàng)藥業(yè)宣布其核心產(chǎn)品HP518用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的臨床試驗申請已正式獲得美國FDA批準。公開資料顯示，HP518是一款靶向雄激素受體（AR）的口服靶向蛋白降解嵌合體，目前已在澳大利亞和美國獲批進入臨床階段。

3、2月2日，美國FDA宣布批準GSK公司開發(fā)的創(chuàng)新療法Jesduvroq（daprodustat）上市，用于治療慢性腎性貧血成人患者。他們已經(jīng)接受至少4個月的透析治療。Jesduvroq是一款缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），是美國FDA批準的治療這一患者群體的首款口服貧血療法。

4、2月1日，長春高新發(fā)布公告稱，其子公司百克生物近日收到中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）下發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗的《藥品注冊證書》，適用于40歲及以上成人。

投融藥事

1、2月2日，摯盟醫(yī)藥宣布與葛蘭素史克（GSK）就其自主研發(fā)的TLR8激動劑CB06達成全球獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，摯盟醫(yī)藥在成功完成1期臨床研究后，將允許GSK開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化CB06。如果獲得成功，CB06可以作為聯(lián)合用藥或與bepirovirsen進行序貫治療，有可能為更多乙肝患者提供功能性治愈。其中，bepirovirsen是GSK與Ionis Pharmaceutical聯(lián)合開發(fā)的一款反義寡核苷酸療法。

2、2月1日，至善唯新宣布完成逾2億元人民幣A+輪融資。本輪融資主要用于該公司現(xiàn)有多個產(chǎn)品管線的臨床推進、臨床前管線的拓展以及公司人才團隊的擴展和完善。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，一種在肺癌細胞中常見的高水平蛋白或能控制一種主要的免疫抑制通路，從而促使肺部腫瘤能夠躲避宿主機體的免疫攻擊，相關(guān)研究結(jié)果或能促進科學(xué)家們開發(fā)新型療法從而克服腫瘤的防御機制并改善肺癌患者的治療結(jié)局_[1]。

[1] Crowley, M.J.P., Bhinder, B., Markowitz, G.J. et al. Tumor-intrinsic IRE1α signaling controls protective immunity in lung cancer. Nat Commun 14, 120 (2023). doi：10.1038/s41467-022-35584-9

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