業(yè)務(wù)咨詢

中國(guó)：

Email: marketing@medicilon.com.cn

業(yè)務(wù)咨詢專線：400-780-8018

（僅限服務(wù)咨詢，其他事宜請(qǐng)撥打川沙總部電話）

川沙總部電話: +86 (21) 5859-1500

海外：

+1(781)535-1428(U.S.)

0044 7790 816 954 (Europe)

Email:marketing@medicilon.com

康弘藥業(yè)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤創(chuàng)新藥獲FDA孤兒藥認(rèn)定丨“美”天新藥事

2023-02-16

訪問量：

2022.02.17.png

醫(yī)線藥聞

1、2月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，子公司上海盛迪醫(yī)藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿得貝利單抗注射液、注射用SHR-A1921的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意開展注射用SHR-A1921聯(lián)合抗腫瘤療法治療晚期實(shí)體腫瘤的開放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

2、2月15日，NMPA官網(wǎng)最新公示顯示，柯菲平醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥鹽酸凱普拉生片（曾用名：鹽酸柯諾拉贊片，H008）已正式獲批，用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。凱普拉生是一款鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑（P-CAB），通過與H+-K+-ATP酶上的K+結(jié)合位點(diǎn)結(jié)合，抑制胃酸分泌。

3、2月16日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告宣布，子公司四川弘合生物科技有限公司KH617于2月14日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對(duì)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。KH617是弘合生物自主研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥。

4、2月16日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的1類創(chuàng)新型生物制品 -- 抗IL-4Rα單抗BA2101注射液已完成I期臨床試驗(yàn)的首例受試者給藥。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的抗IL-4Rα長(zhǎng)效新藥，擬用于治療特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹、慢性自發(fā)性蕁麻疹等Th2型炎癥引發(fā)的過敏性疾病。

投融藥事

1、2月15日，Arrowhead Pharmaceuticals（箭頭制藥）宣布，重新從強(qiáng)生/楊森手中獲得非酒精性脂肪肝（NASH）RNAi藥物ARO-PNPLA3（前稱JNJ-75220795）的全部權(quán)益。該權(quán)益是2018年箭頭制藥和強(qiáng)生/楊森合作時(shí)達(dá)成的，涵蓋包括該管線的四項(xiàng)管線（其中最重要的是針對(duì)肝炎病毒的管線ARO-HBV，該管線是肝病組合的牽頭項(xiàng)目），總額高達(dá)37億。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Nature Biotechnology中，來自辛辛那提兒童醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究構(gòu)建了一種較好的模型來幫助研究人類胃腸道疾病，文章中，研究人員成功開發(fā)出了一種新一代復(fù)雜的腸道類器官，其包括功能性免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵元件，這是迄今為止科學(xué)家們開發(fā)出的首個(gè)包含功能性免疫系統(tǒng)的任何類型（心臟、肝臟、胃等）的體內(nèi)類器官_[1]。

[1] Bouffi, C., Wikenheiser-Brokamp, K.A., Chaturvedi, P. et al. In vivo development of immune tissue in human intestinal organoids transplanted into humanized mice. Nat Biotechnol(2023). doi：10.1038/s41587-022-01558-x

關(guān)注“美迪西Medicilon”公眾號(hào)，訂閱欄目獲取每天醫(yī)藥資訊-1.png

多家創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)丨“美”天新藥事返回全球首款！智翔金泰TSLP雙抗申報(bào)臨床丨“美”天新藥事

相關(guān)新聞

国产黄色大片在线观看_精品护士一区二区三区_一本一本久久A久久综合精品蜜桃_国产乱码久久_九色精品视频在线观看_免费观看一区二区三区毛片

康弘藥業(yè)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤創(chuàng)新藥獲FDA孤兒藥認(rèn)定丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞

投融藥事

科技藥研