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聯邦制藥干眼癥抑制劑獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-03-05

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醫線藥聞

1、中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，聯邦制藥申報的1類新藥TUL12101滴眼液獲得臨床試驗默示許可，擬開發用于干眼的治療。根據聯邦制藥公開資料，TUL12101是該公司開發的新一代小分子活性醛（RASP）抑制劑。

2、3月3日，NMPA 發布批件，恒瑞 PD-L1 單抗阿得貝利單抗獲批上市，聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（受理號：CXSS2200006）。這是國產第三款獲批上市的 PD-L1 單抗。

3、3月3日，中國生物制藥公布，該集團研發的生物類似藥“貝伐珠單抗注射液”(安倍斯)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品注冊證書，獲批準用于轉移性結直腸癌、復發性膠質母細胞瘤、晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌三大適應癥的治療。

投融藥事

1、近日，北京恩澤康泰生物科技有限公司完成數千萬元A++輪融資，本輪融資募集資金將主要用于工程化外泌體技術平臺的迭代與解決方案拓展，賦能行業發展，加速工程化外泌體治療應用落地。

2、3月2日，Intellia Therapeutics 宣布，FDA 批準其在美國進行針對遺傳性血管性水腫的體內基因編輯療法NTLA-2002的臨床試驗。NTLA-2002旨在使用CRISPR/Cas9技術對激肽釋放酶B1基因（KLKB1）進行基因編輯，該基因負責編碼激肽釋放酶前體蛋白。通過讓KLKB1失活，NTLA-2002可永久性降低激肽釋放酶活性，以達到治愈疾病的目的。

科技藥研

1、一項新的研究有助于闡明為何免疫系統對肺癌的反應如此乏力，即使是在用免疫治療藥物治療之后。在這項針對小鼠的研究中，來自美國麻省理工學院的研究人員發現，在肺部自然發現的細菌有助于構建一種抑制肺部附近淋巴結中的T細胞激活的環境。他們在小鼠皮膚附近生長的腫瘤附近的淋巴結中沒有發現那種免疫抑制環境。他們希望他們的發現可能有助于開發新的方法來提高對肺部腫瘤的免疫反應。相關研究結果發表在2023年2月14日的Immunity期刊上_[1]。

Maria Zagorulya et al. Tissue-specific abundance of interferon-gamma drives regulatory T cells to restrain DC1-mediated priming of cytotoxic T cells against lung cancer. Immunity, 2023, doi:10.1016/j.immuni.2023.01.010.

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