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愛德程醫(yī)藥針對小細(xì)胞肺癌新藥擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事

2023-03-17

訪問量：

2022.03.18.png

醫(yī)線藥聞

1、3月16日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的普瑞巴林緩釋片《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意該藥品開展臨床試驗。此次獲批臨床的適應(yīng)癥：用于治療糖尿病周圍神經(jīng)病變所伴有的神經(jīng)性疼痛(DPN)。

2、3月16日，復(fù)星醫(yī)藥披露，由復(fù)星醫(yī)藥獨家商業(yè)化的腸外前列環(huán)素類似物：曲前列尼爾注射液(商品名：潤漠德霖)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)，該品種注冊分類為化藥3類。用于治療肺動脈高壓(PAH，WHO分類1)，以減輕運動引起的相關(guān)癥狀的治療。

3、3月16日，CDE官網(wǎng)顯示，愛德程醫(yī)藥的AL8326片擬納入突破性療法，適應(yīng)癥為至少接受二線治療方案后進展或復(fù)發(fā)的小細(xì)胞肺癌。AL8326是一種靶向VEGFR、FGFR、Aurora-B的多靶點小分子酪氨酸激酶抑制劑，能同時通過抑制腫瘤血管生成、抑制腫瘤細(xì)胞有絲分裂等多種通路發(fā)揮抗腫瘤作用，目前正在中國開展2/3臨床研究。

4、3月16日，諾華（Novartis）宣布美國FDA批準(zhǔn)Tafinlar（dabrafenib）與Mekinist （trametinib）聯(lián)合用于治療1歲及以上需要全身治療的BRAF V600E突變的低級別膠質(zhì)瘤（LGG）兒童患者。FDA還批準(zhǔn)了Tafinlar和Mekinist的液體制劑，標(biāo)志著首次開發(fā)出一種BRAF/MEK抑制劑用于小至一歲的患者。這些批準(zhǔn)使得Tafinlar+Mekinist成為首個獲批用于治療BRAF V600E LGG兒童患者的聯(lián)合靶向療法。

投融藥事

1、3月16日，浙江海森藥業(yè)股份有限公司首獲證監(jiān)會發(fā)行批文。公司首次公開發(fā)行A股1,700萬股，將登陸深交所主板上市。海森藥業(yè)成立于1998年，是一家專業(yè)從事化學(xué)藥品原料藥及中間體研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。

科技藥研

1、治療性癌癥疫苗的接種旨在誘發(fā)腫瘤反應(yīng)性T細(xì)胞的激活，從而使其能識別腫瘤相關(guān)的抗原（TAAs）并根除惡性細(xì)胞；近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cancer Discovery上的研究報告中，來自斯坦福大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究來改變癌細(xì)胞以便其能教授機體的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥_[1]。

Miles H. Linde，Amy C. Fan，Thomas Kohnke, et al. Reprogramming Cancer into Antigen Presenting Cells as a Novel Immunotherapy, Cancer Discovery (2023). DOI:10.1158/2159-8290.CD-21-0502

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