盛世泰科糖尿病雙靶點抑制劑獲臨床默示許可丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、3月22日，阿斯利康（AstraZeneca）BTK抑制劑阿可替尼膠囊（acalabrutinib，商品名：康可期）在中國獲得上市批準。阿可替尼曾獲得美國FDA授予優(yōu)先審評資格、突破性療法認定和孤兒藥資格。本次該藥在中國獲批用于治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤（MCL）患者。
2、3月21日，盛世泰科宣布，其1類創(chuàng)新藥SGLT-2/DPP-4雙靶點抑制劑CGT-2201，獲得中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可。盛世泰科在新聞稿中表示，CGT-2201針對糖代謝重要相關靶點——SGLT-2和DPP-4，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治療，包括糖尿病腎病和非酒精脂肪肝等。
3、3月20日，上海博芮健制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)具有全新作用機制Ⅰ類創(chuàng)新藥BrAD-R13片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗默示許可，擬用于治療輕、中度阿爾茨海默癥（AD）。
4、3月21日，賽諾菲宣布其在研「度普利尤單抗」獲歐盟批準，用于治療患有重度特應性皮炎的 6 個月～5 歲兒童患者，成為歐洲首個也是唯一一個用于治療該類兒童患者的靶向藥物。
5、3月21日,百利天恒公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B01D1、SI-B003相關的聯(lián)合用藥“BL-B01D1＋化療”及“BL-B01D1+SI-B003±化療”，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。BL-B01D1是公司自主研發(fā)的全球獨家的靶向EGFR×HER3的雙抗ADC藥物，BL-B01D1單藥已開展了5個Ia/Ib期臨床研究，覆蓋16種腫瘤。
6、3月21日，永泰生物發(fā)布公告稱，迪諾侖賽注射液臨床批準。迪諾侖賽注射液（原稱CAR-T-19-D2、CART-19-DNR及RC19D2）為靶向CD19抗原且拮抗TGF-β下游信號通路，擬開發(fā)用于治療患有復發(fā)難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者的注射液。
投融藥事
1、3月20日，健信生物宣布完成B輪融資。本輪融資由宏灃投資領投，東方匯昇、中創(chuàng)永健和原有股東喬景資本跟投。根據(jù)健信生物新聞稿，本輪融資將加速該公司研發(fā)的兩款雙抗產(chǎn)品Bis2和Bis5的1期臨床研究，同時推動三抗產(chǎn)品的臨床前研究。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自愛爾蘭都柏林圣三一學院和英國劍橋大學等研究機構的研究人員在了解炎癥性疾病發(fā)展過程中發(fā)現(xiàn)了一個潛在的新治療靶標，靶向巨噬細胞延胡索酸水合酶有望治療狼瘡等炎癥性疾病。相關研究結果于2023年3月8日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
Alexander Hooftman et al. Macrophage fumarate hydratase restrains mtRNA-mediated interferon production. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05720-6.
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