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千紅制藥自主研發一類口服靶向抗癌藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-03-31

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醫線藥聞

1、3月30日，千紅制藥公布，近日，公司自主研發的1類新藥QHRD107膠囊獲得國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書。QHRD107是由公司自主研發的一類口服靶向抗癌新藥。

2、3月30日，復星醫藥公告，公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司于近日收到國家藥品監督管理局關于同意FCN-159片開展兒童朗格漢斯細胞組織細胞增生癥/朗格罕細胞組織細胞增生癥臨床試驗的通知書。該新藥為公司自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實體瘤、I型神經纖維瘤、組織細胞腫瘤、動靜脈畸形等的治療。

3、3月29日，華世通發布公告，中美華世通生物醫藥科技（武漢）股份有限公司于近期獲得國家藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局分別核準簽發的藥物臨床試驗批準通知書，WS012為非系統性暴露的高分子聚合物藥物，擬開發適應癥為高尿酸血癥。

4、3月29日，默沙東（MSD）宣布，抗PD-1單抗帕博利珠單抗（pembrolizumab，商品名為Keytruda）獲美國FDA完全批準，用于經FDA批準的檢測方法確定的不可切除或轉移性高度微衛星不穩定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型（dMMR）實體瘤成人和兒童患者，這些患者在既往治療后出現進展，并且沒有令人滿意的替代治療方案。

5、3月27日，無錫智康弘義全球獨家開發的新一代靶向CDH3的抗體偶聯藥物（ADC）BC3195通過國家藥品監管管理局（NMPA）臨床默示許可，擬用于治療局部晚期或轉移性實體瘤。BC3195已于上月獲批美國臨床，計劃在中美同步開展BC3195的Ⅰ期臨床研究。

投融藥事

1、近日，美諾醫藥宣布完成超億元B輪融資，本輪融資由漢康資本領投，毅達資本、元禾控股等機構跟投。本輪募集資金將用于滿足美諾醫藥日益增長的小分子藥物CDMO業務發展及商業化生產需求上的戰略布局，完善公司研發中心和人才團隊建設。

科技藥研

1、近日，來自塞維利亞大學的研究者們在J Exp Clin Cancer Res雜志上發表的研究揭示了NAMPT和NAPRT的共同抑制提高了抗腫瘤治療的效果，表明NAD池的減少對于防止腫瘤生長非常重要_[1]。

Lola E. Navas et al. NAD pool as an antitumor target against cancer stem cells in head and neck cancer. J Exp Clin Cancer Res. 2023 Mar 3;42(1):55. doi: 10.1186/s13046-023-02631-2.

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