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新聞資訊

精誠合作,共贏未來 美迪西助力加速千紅制藥創新藥物研發

2019-05-30
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2019年5月24日,常州千紅生化制藥股份有限公司(以下簡稱:公司或千紅)和上海美迪西生物醫藥股份有限公司(以下簡稱:美迪西)就“一類靶向抗腫瘤新藥QHRD110的非臨床研究以及注冊申報工作”達成合作協議,雙方共同完成這一戰略協議的簽署。本次合作將由美迪西提供一類新藥臨床前研發和申報一體化服務,助力千紅加快研發進程,爭取早出成果。
上海美迪西生物醫藥股份有限公司成立于2004年,位于上海張江高科技園區,為全球醫藥研發公司提供一站式醫藥研發服務平臺。美迪西目前已參與完成并幫助客戶成功申報近100項注冊申請,包括中國NMPA、美國FDA和澳大利亞TGA,正在申報科創板上市。

本次合作旨在通過美迪西的一站式研發平臺,為QHRD110的非臨床研究提供定制化研究和申報服務。QHRD110是公司具有自主知識產權的抗腫瘤小分子激酶抑制劑,是公司小分子藥物研發平臺英諾升康繼QHRD107項目后又一靶向抗癌一類新藥,將適用于卵巢癌、結直腸癌、腦膠質瘤等臨床治療。其特點是靶向細胞周期必不可少的驅動因子,阻斷腫瘤細胞的細胞周期從而起到抑制腫瘤增殖的作用。

目前,已有CDK激酶抑制劑藥物如:輝瑞的愛博新?IBRANCE?(哌柏西利, Palbociclib)、諾華的Kisqali?(Ribociclib)和禮來的Verzenio?(Abemaciclib)獲批上市,QHRD110作為結構全新的CDK激酶抑制劑藥物,安全窗口大,在前期動物藥效和毒理研究中均顯示了強效、低毒的特點,將為臨床提供全新的治療方案。

通過本次合作,千紅將借助美迪西的服務平臺優勢,加快創新藥物的臨床前研發和申報進程。同時,千紅的項目也將為美迪西提供持續優質發展空間,為實現雙方進一步合作共贏奠定堅實基礎。
美迪西生物醫藥
美迪西和千紅制藥簽約
美迪西和千紅制藥簽約
美迪西和千紅制藥簽約
美迪西

美迪西是一家藥物研發外包服務公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協會)認證和中國食品藥品監督管理局GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。美迪西以高效、高性價比的一站式專業服務幫助客戶更快地達到目標。

轉自:千紅制藥

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