以嶺藥業(yè)創(chuàng)新抗腫瘤化藥獲批臨床丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、4月5日，東誠藥業(yè)通過公告表示，近日公司下屬公司藍(lán)納成新加坡收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1004注射液的藥品臨床試驗(yàn)授權(quán)通知書，將于近期在新加坡開展I期臨床試驗(yàn)。該藥品擬用于治療FAP陽性表達(dá)的晚期實(shí)體瘤成年患者。
2、4月5日，以嶺藥業(yè)公告，公司化藥創(chuàng)新藥“G201-Na膠囊”臨床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)。G201-Na膠囊項(xiàng)目是公司自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)新藥，其藥品分類為抗腫瘤藥物。
3、4月4日，艾力斯醫(yī)藥發(fā)布公告稱，NMPA批準(zhǔn)了其EGFR-TKI伏美替尼的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)申請：一項(xiàng)為3期臨床試驗(yàn)，針對的適應(yīng)癥為EGFR 20外顯子插入突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療；另一項(xiàng)為1b期臨床試驗(yàn)，針對EGFR或 HER2突變晚期NSCLC患者。伏美替尼是艾力斯醫(yī)藥自主研發(fā)的一款高選擇性、不可逆第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI），主要用于EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌治療。
4、4月4日，InflaRxGmbH宣布C5a抗體Vilobelimab（韋洛利單抗，商品名為Gohibic）獲得FDA批準(zhǔn)治療重癥新型冠狀病毒感染（COVID-19）機(jī)械通氣患者。Vilobelimab是抗人補(bǔ)體因子C5a的全創(chuàng)新單克隆抗體。
5、4月5日，輝瑞（Pfizer）宣布，F(xiàn)DA接受其藥品Braftovi（encorafenib）與Mektovi（binimetinib）組合療法的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），用以治療經(jīng)FDA核準(zhǔn)測試帶有BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
投融藥事
1、4月3日，丹碼生物（D2M Biotherapeutics）宣布，陽光融匯資本、龍磐投資和德聯(lián)資本完成對公司的投資。據(jù)丹碼生物新聞稿介紹，新資金的注入將助力該公司進(jìn)一步推進(jìn)兩個大分子項(xiàng)目的臨床申報，推進(jìn)多個前期管線中高潛質(zhì)項(xiàng)目的研發(fā)和GAMID靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)平臺的迭代升級。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Cancer上的研究報告中，來自美國國立衛(wèi)生研究院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究解開了一種能抵御人類肝癌的潛在新型策略，其或有望幫助研究人員開發(fā)新型的抗癌藥物；通過對細(xì)胞和小鼠進(jìn)行一系列實(shí)驗(yàn)，研究人員發(fā)現(xiàn)，肝癌細(xì)胞中所產(chǎn)生的特殊酶類或能將一類化合物轉(zhuǎn)化為抗癌藥物，并能殺滅動物機(jī)體的癌細(xì)胞以及減輕疾病程度[1]。
Lei Shi，William Shen,Mindy I. Davis, et al. SULT1A1-dependent sulfonation of alkylators is a lineage-dependent vulnerability of liver cancers, Nature Cancer (2023). DOI:10.1038/s43018-023-00523-0
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