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中源協和針對特發性肺纖維化注射液獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-06

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醫線藥聞

1、4月6日，中源協和發布公告稱，中源協和細胞基因工程股份有限公司全資子公司武漢光谷中源藥業有限公司收到國家藥品監督管理局于2023年4月4日核準簽發的關于VUM02注射液用于治療特發性肺纖維化的《藥物臨床試驗批準通知書》。

2、4月6日，蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司宣布公司與默沙東就信諾維自主研發的具有高選擇性和高活性的EZH2小分子抑制劑XNW5004與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA（帕博利珠單抗）-開展聯合用藥臨床試驗合作，本次合作圍繞治療晚期實體瘤的一項Ib/II期臨床試驗展開。

3、4月6日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，億帆醫藥全資子公司新沿線醫藥申報的5.1類新藥丁甘交聯玻璃酸鈉注射液上市申請已獲得批準。根據億帆醫藥早先公告資料，這是一種單劑量制劑，本次獲批用于治療膝骨關節炎。

4、近日，德昇濟醫藥宣布收到美國FDA孤兒藥開發辦公室的書面回函，其自主研發的KRAS G12C小分子選擇性抑制劑D3S-001被授予孤兒藥資格，用于治療胰腺癌。這是繼D3S-001被FDA授予治療KRAS G12C突變結直腸癌的快速通道資格之后的又一進展。

5、4月6日，云頂新耀宣布，新加坡衛生科學局（HSA）已正式受理Nefecon（布地奈德遲釋膠囊）的新藥上市許可申請（NDA），用于治療具有疾病進展風險的IgA腎病成人患者。

投融藥事

1、近日，弼領生物宣布完成近兩億元人民幣的A輪融資。本輪融資由龍磐投資領投，匯鼎投資、泰煜投資等共同投資，昊壹資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將用于現有管線的臨床前研發、IND申報、臨床I期的推進和技術平臺的擴展。

科技藥研

1、近日，來自巴塞羅那生物醫學研究所的研究者們在Redox Biol.雜志上發表研究發現膽固醇在線粒體中的積累超過生理水平，通過幾種機制對線粒體功能產生負面影響，包括關鍵抗氧化防御的限制，如谷胱甘肽氧化還原循環、活性氧的產生增加和由此引起的心磷脂的氧化修飾，以及呼吸超復合物的組裝缺陷并最終導致肝臟和神經退行性疾病的發展_[1]。

Leire Goicoechea et al. Mitochondrial cholesterol: Metabolism and impact on redox biology and disease. Redox Biol. 2023 May;61:102643. doi: 10.1016/j.redox.2023.102643.

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