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國內首個iPSC來源的自然殺傷細胞iNK療法獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-04-20

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醫線藥聞

1、4月20日，據CDE官網顯示，安徽中盛溯源生物科技有限公司的“NCR300注射液”獲批臨床，擬開展針對骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床試驗，這是國內首個獲批臨床的iPSC來源的自然殺傷細胞（iNK）療法。

2、4月20日，羅氏旗下基因泰克公司宣布，美國FDA批準抗體偶聯藥物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）與利妥昔單抗加環磷酰胺、多柔比星和潑尼松（R-CHP）聯用，一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患者。新聞稿指出，Polivy組合是近20年來FDA批準一線治療DLBCL的首款新療法，具有延緩疾病進展，降低患者和醫療健康系統負擔的潛力。

3、4月20日，生物醫藥高科技公司諾誠健華宣布，公司自主研發的新型BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑奧布替尼（產品名：宜諾凱）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL）患者。奧布替尼由此成為中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑，也是奧布替尼在中國獲批的第三個適應癥。

4、4月19日，聯邦制藥披露，旗下全資子公司聯邦生物公司接獲中國國家藥品監督管理局關于司美格魯肽注射液體重管理適應癥的藥物臨床試驗批準通知書，聯邦制藥是國內首家獲得該生物類似物臨床批件的企業。

5、4月19日，奧賽康發布公告稱，北京奧賽康藥業股份有限公司的子公司江蘇奧賽康生物醫藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于注射用ASKG915的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。ASKG915是全球首個進入臨床階段的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，擬用于晚期實體瘤的治療。

投融藥事

1、近日，蘇州齊禾生科生物科技有限公司完成超億元人民幣Pre-A輪融資，本輪融資所募集資金將主要用于新一代自主可控精準基因編輯工具開發以及基因編輯產品管線布局拓展。本輪融資將進一步助力齊禾生科持續保持在植物基因編輯底盤技術研發的原始創新優勢，加速基因編輯生物育種商業化步伐。

科技藥研

1、近日，來自北京大學的研究者們在Cancer Res.雜志上發表了研究進行了全基因組CRISPR激活篩選，并確定OCT4和SOX2是促進SIA-cIgG表達的關鍵因素，揭示了促進癌癥干細胞增殖的c-Met/SOX2/SIA-cIgG信號轉導回路，從而確定了新的癌癥治療策略_[1]。

Xinmei Huang et al. A self-propagating c-Met-SOX2 axis drives cancer-derived IgG signaling that promotes lung cancer cell stemness. Cancer Res. 2023 Mar 29;CAN-22-2733. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-22-2733.

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