輝瑞GLP-1受體激動劑二期雙盲試驗結(jié)果優(yōu)異丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、5月22日,輝瑞GLP-1受體激動劑Danuglipron的二期雙盲試驗完整報告出爐。數(shù)據(jù)顯示,與當(dāng)前市場的“網(wǎng)紅藥”諾和諾德的司美格魯肽(Ozempic/Wegovy)相比,輝瑞新藥展現(xiàn)出更快起效的潛力。
2、5月22日,君實生物宣布,收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,特瑞普利單抗聯(lián)合注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)用于PD-L1 陽性(CPS≥1)的初治轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療的新適應(yīng)癥上市申請獲得受理。
3、5月22日,津藥藥業(yè)公告稱,子公司金耀藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸特布他林霧化吸入用溶液的《藥品注冊證書》。硫酸特布他林霧化吸入用溶液主要用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其他肺部疾病所合并的支氣管痙攣。
4、5月20日,Krystal Biotech公司宣布,美國FDA已批準(zhǔn)其基因療法Vyjuvek(beremagene geperpavec)上市,用于治療營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥(DEB)。該基因療法是FDA批準(zhǔn)的首款外用基因療法,是首款可以重復(fù)給藥的基因療法,也是為DEB患者批準(zhǔn)的首個基因療法。
投融藥事
1、近日,西安新通藥物研究股份有限公司科創(chuàng)板IPO注冊生效。新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術(shù)企業(yè),現(xiàn)聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領(lǐng)域,致力于研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、安全有效、以臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物,同時引進(jìn)并開發(fā)一款國內(nèi)臨床未滿足需求的癲癇藥物。
2、近日,達(dá)冕生物與康維訊生物達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)合作協(xié)議,達(dá)冕生物與康維訊生物共同開發(fā)一體化mRNA疫苗以及新型藥物創(chuàng)新研發(fā)能力,康維訊生物為該類產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開發(fā)提供專業(yè)的臨床前/臨床生物分析服務(wù)。雙方將充分利用各自技術(shù)優(yōu)勢和服務(wù)資源展開深度合作,實現(xiàn)mRNA疫苗以及新型藥物領(lǐng)域的合作共贏。相關(guān)平臺能夠支持和惠及處于不同臨床階段的國內(nèi)及國際生物醫(yī)藥企業(yè),為全球核酸疫苗的研發(fā)企業(yè)帶來產(chǎn)品開發(fā)的系統(tǒng)性解決方案。
科技藥研
1、近日,來自杜蘭大學(xué)的研究者們在Pharmacol Res.雜志上發(fā)表研究表明LKB1下游的許多激酶對肝癌患者生存率有統(tǒng)計學(xué)顯著影響。該綜述旨在解決下游LKB1激酶在知識方面的差距,并為他們在肝細(xì)胞癌發(fā)生中的潛在作用奠定基礎(chǔ)[1]。
Khoa Nguyen et al. LKB1 Signaling and Patient Survival Outcomes in Hepatocellular Carcinoma. Pharmacol Res. 2023 Apr 4;106757. doi: 10.1016/j.phrs.2023.106757.
