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艾碼生物外泌體遞送創(chuàng)新藥獲孤兒藥資格丨“美”天新藥事

2023-05-28

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醫(yī)線藥聞

1、近日，Inventiva公司申請的1類新藥lanifibranor片獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療伴有肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成人患者。公開資料顯示，lanifibranor（拉尼蘭諾）是一種口服PPAR激動劑，正大天晴通過一項超5000萬美元的合作，獲得了該藥在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。

2、5月26日，艾碼生物（ExoRNA Bio）宣布，其開發(fā)的創(chuàng)新藥ER2001被美國FDA授予孤兒藥資格，用于治療亨廷頓舞蹈癥（HD）。根據(jù)艾碼生物新聞稿，ER2001作為該公司體內(nèi)自組裝外泌體遞送（IVSAED）技術(shù)平臺的首個產(chǎn)品。

3、5月26日，亞盛醫(yī)藥全資子公司順健生物耐克替尼片擬納入突破性治療品種，擬開發(fā)適應(yīng)癥為：既往經(jīng)過一線治療的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）。

4、近日，Blueprint Medicines宣布，美國FDA已批準(zhǔn)其藥品avapritinib（商品名：Ayvakit）用于治療惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥（SM）的成人患者。新聞稿指出，這款藥物是首個獲批的治療惰性SM患者的療法。

投融藥事

1、近日，斯微（上海）生物科技股份有限公司正式完成數(shù)億元的Pre-D輪融資。該筆融資主要用于加快腫瘤治療疫苗及傳染病疫苗管線的開發(fā)，并持續(xù)布局人工智能算法及mRNA序列設(shè)計優(yōu)化等技術(shù)，進一步夯實斯微生物的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢。

2、近日，通過AI技術(shù)重構(gòu)合成生物學(xué)全流程的行業(yè)先驅(qū)者——上海智峪生物科技有限公司宣布完成了超億元A輪融資，本輪融資由青島清池創(chuàng)投基金領(lǐng)投，惠每資本、宏灃投資和錢塘創(chuàng)投跟投，生命資本擔(dān)任本輪融資的獨家財務(wù)顧問。本輪融資資金將用于加強研發(fā)及推動公司合成生物學(xué)管線建設(shè)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell Stem Cell上的研究報告中，來自貝勒醫(yī)學(xué)院等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究識別出了一種新型策略，即癌變的腫瘤會利用該策略來遠(yuǎn)程擾亂阻斷其生長的機體免疫反應(yīng)的發(fā)生_[1]。

Xiaoxin Hao, Yichao Shen, Nan Chen, et al. Osteoprogenitor-GMP crosstalk underpins solid tumor-induced systemic immunosuppression and persists after tumor removal, Cell Stem Cell (2023). DOI: 10.1016/j.stem.2023.04.005

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