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中國生物制藥與鴻運華寧共同開發雙靶點減重創新藥丨“美”天新藥事

2023-06-14

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醫線藥聞

1、6月14日，邁威生物發布公告稱，近日，邁威（上海）生物科技股份有限公司收到美國食品藥品監督管理局簽發的《臨床研究繼續進行通知書》，9MW3811注射液臨床試驗申請正式獲得FDA批準。此前，9MW3811注射液用于晚期惡性腫瘤和特發性肺纖維化的臨床試驗獲得批準。

2、6月13日，據 CDE 官網顯示，信達在研 1 類新藥 IBI355 申報臨床，為國產首款靶向 CD40L 產品。IBI355 是一款靶向 CD40L 的抗體藥，開發用于治療自身免疫性疾病。

3、6 月 13 日，阿斯利康發布公告，稱其在研依庫珠單抗注射液（eculizumab）在國內獲批新適應癥，用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）成人患者。依庫珠單抗是國內首個也是唯一一個獲批用于治療 gMG 的補體抑制劑。

4、6月13日，四環醫藥公告，集團旗下非全資附屬公司惠升生物研發的司美格魯肽注射液用于治療2型糖尿病的臨床試驗申請已獲國家藥監局受理。司美格魯肽為一周注射一次的長效GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)。司美格魯肽降糖及減重效果優于GLP-1受體激動劑經典藥物利拉魯肽。

投融藥事

1、6 月 13 日，中國生物制藥發布公告，稱其已與鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司達成合作協議，將共同開發雙靶點減重創新藥 GMA106。鴻運華寧將從交易中獲得最高 5700 萬美元的首付款與里程碑付款等，而中國生物制藥則將得到 GMA106 在大中華區的獨家開發和商業化權益，正式進軍千億減重市場。

2、6月12日，美國頂級醫療機構麻總百瀚(Mass General Brigham，MGB)與先聲藥業在波士頓世界醫療創新論壇上宣布簽署合作研究協議。雙方將在腫瘤、自身免疫、中樞神經系統領域共同推動探索性研究項目，為患者開發創新療法。

科技藥研

1、近日，一篇研究報告中，來自肯塔基大學等機構的科學家們通過研究揭示了當癌癥發生轉移時癌細胞中所發生的變化，并識別出了一種潛在的靶點，揭示了琥珀酸鹽在增強癌細胞可塑性和干性方面此前未被識別的特殊功能，或有望幫助開發治療轉移性乳腺癌的新型療法_[1]。

Yuxin Tong,Yifei Qi,Gaofeng Xiong, et al. The PLOD2/succinate axis regulates the epithelial–mesenchymal plasticity and cancer cell stemness, Proceedings of the National Academy of Sciences (2023). DOI:10.1073/pnas.2214942120

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