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德睿智藥自主研發GLP-1RA小分子口服藥物完成臨床首例給藥丨“美”天新藥事

2023-06-13

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醫線藥聞

1、6月12日，德睿智藥MindRank宣布，其自主研發的GLP-1RA小分子口服藥物MDR-001的I期臨床試驗成功完成首例受試者給藥。MDR-001是德睿智藥借助自研Molecule Pro一站式AI藥物發現平臺輔助設計的創新藥物管線，用于治療肥胖癥和二型糖尿病等適應癥。為MDR-001提供了原料藥工藝開發和制劑研發服務。

2、6月12日，康哲藥業公布，地西泮鼻噴霧劑新藥上市許可申請(NDA)已于2023年6月7日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準。產品為中國首個地西泮鼻用噴霧劑，用于6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發作/急性反復性癲癇發作的急性治療。

3、6月12日，國家藥品監督管理局(NMPA)已正式批準神州細胞自主研發阿達木單抗注射液安佳潤?上市申請。用于治療含兒童適應癥在內的銀屑病、類風濕關節炎及強直性脊柱炎、克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病8種免疫系統疾病。

4、6月12日，石藥集團發布公告稱，其在研產品SYH2051已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，可以在中國開展臨床試驗，適應癥為實體瘤。該產品為石藥集團研發的化藥1類新藥，是一種選擇性的ATM抑制劑。

5、6月12日，百奧泰發布公告稱，于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司在研藥品BAT6026注射液在特應性皮炎患者中開展I/II臨床試驗的申請獲得批準。

投融藥事

1、6月12日，諾和諾德宣布今年將投資159億丹麥克朗（約23億美元）擴大丹麥希勒勒現有的活性藥物成分（API）生產設施，以保證未來嚴重慢性病領域臨床后期產品組合的產能并滿足市場需求。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自德國馬克斯普朗克多學科科學研究所的研究人員通過使用最先進的顯微鏡幾乎在原子水平上觀察分子，揭示了開啟細胞中的一種稱為剪接體（spliceosome）的納米機器人的關鍵步驟，其中剪接體是一種讓細胞能夠構建復雜蛋白的蛋白復合物。通過詳細揭示剪接體是如何被激活的，這項研究可能為更好的癌癥藥物以控制它在癌細胞內的運作方式鋪平道路。相關研究結果發表在2023年5月25日的Nature期刊上_[1]。

Jana Schmitzová et al. Structural basis of catalytic activation in human splicing. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06049-w.

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