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石藥集團創新ADC獲FDA快速通道資格丨“美”天新藥事

2023-06-12

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醫線藥聞

1、6月12日，石藥集團宣布，其開發的抗體偶聯藥物CPO301獲得美國FDA授予快速通道資格，用于治療復發/難治性或EGFR靶向治療無效的轉移性EGFR突變非小細胞肺癌患者。

2、6月12日，維立志博宣布，其研發的1類新藥抗MUC16/CD3雙特異抗體注射用LBL-033治療卵巢癌等惡性腫瘤的1/2期臨床試驗申請已經獲得美國FDA批準。LBL-033是一種T細胞連接器，可同時靶向表達MUC16的腫瘤細胞和表達CD3的T細胞，介導T細胞對MUC16陽性腫瘤細胞特異性殺傷，促進免疫細胞因子的分泌，并改變腫瘤微環境向有利于腫瘤免疫的方向轉化，起到抗腫瘤作用。

投融藥事

1、6月12日，專注于腎病精準藥物發現、開發和商業化的生物醫藥公司Chinook Therapeutics宣布，已與諾華（Novartis）達成了一項總價值高達約35億美元的協議和合并計劃。諾華以每股40美元的現金收購Chinook公司；在主要候選產品atrasentan實現某些監管里程碑后，后者還有望額外獲得每股最多4美元的現金。該交易預計在2023年下半年完成。Chinook公司針對罕見、嚴重慢性腎病的潛在“best-in-class”多樣化管線，將顯著擴大諾華腎臟產品組合，補充其現有管線。

2、6月12日，科笛集團在港交所正式上市。科笛集團是一家專注于皮膚學的研發型生物制藥公司，目前擁有1項核心產品及8項其他管線候選產品。

3、6月12日，誠益生物（Eccogene）宣布獲得1.8億元人民幣（約2500萬美元）B輪融資。本輪融資所得將用于支持公司臨床階段代謝管線的研發，包括治療肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受體激動劑ECC5004，以及用于NASH和脂質紊亂的THRβ完全激動劑ECC4703，并進一步推進誠益生物在代謝和免疫疾病方面的臨床前項目研發。

科技藥研

1、近日，一篇發表在國際雜志Molecular Cell上的研究報告中揭示了此前一種未被定義的抗炎性程序，其或能被LKB1所調節并通過CRTC2依賴性的組蛋白修飾信號來加強，同時這種程序還能將代謝和表觀遺傳狀態同細胞內在的炎性潛能所聯系起來_[1]。

Shelby E Compton,Susan M Kitchen-Goosen,Lisa M DeCamp, et al. LKB1 controls inflammatory potential through CRTC2-dependent histone acetylation, Molecular Cell (2023). DOI:10.1016/j.molcel.2023.04.017

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